Ontwikkeling en validatie van een screening instrument voor Obstructief Slaaps Apneu in gezonde werknemers

Obstructive Sleep Apnea Syndrome (OSAS) is een aandoening die wordt gekenmerkt
door herhaalde episodes van gedeeltelijke of gehele afsluiting van de bovenste
luchtwegen. Deze nachtelijke episodes interfereren met normale, herstellende
slaap en zijn verantwoordelijk voor symptomen zoals extreme vermoeidheid,
slecthe concentratie en moeheid. OSAS is ook geassocieerd met verhoogde
cardiovasculaire en cerebrovasculaire ziekte en sterfte. Philips NV is
voornemens om een groot deel van hun werknemers (ongeveer 16.000 werkenemers)
te gaan screenen op OSAS. Vanwege deze grote aantallen moet een eenvoudige maar
tegelijkertijd sensitieve en specifieke screening strategie ontwikkeld en
getest worden. De voorgestelde studie onderzoekr en valideert in ongeveer 300
werknemers van Philips NV een set van diagnostische vragenlijsten, aangevuld
met een ademhalingsregistratie met het "RU sleeping" apparaat. De gouden
standaard is de uitslag van polysomnografie met de ALICE PDX, thuis uitgevoerd,
aangevuld met vragen over slaperigheid uit de reeds genoemde vragenlijsten.

Primaire doelen:
Het vinden van de beste 2 staps- of 3 staps strategie voor het screenen op
OSASin een populatie van gezonde werknemers met als doel dit te optimaliseren
voor screening in een grote populatie. Thuis uitgevoerde polysomnografie met de
ALICE PDX, gecombineerd met antwoorden op vragen over slaperigheid, is de
gouden standaard. Hiertoe wordt onderzocht:
- welke vragenlijst, of set van vragen hieruit, heeft de hoogste sensitiviteit,
specificiteit en positieve en negatieve voorspellende waarde
- wat en boven- en ondergrens van de vragenlijsten voor negatieve en positieve
test resultaten is
- of beperkte thuis-slaapstudies in deze populatie uitvoerbaar zijn
- wat de accuraatheid van de complete strategie is.
Secundaire doelen:
- berekenen van de kosten van de screeningsstrategie
- schatten van de prevalentie van OSAS in deze populatie

Het betreft een diagnostische studie. Thuis uitgevoerde polysomnografie met de
ALICE PDX, gecombineerd met antwoorden op vragen over slaperigheid is de gouden
standaard.

De deelnemers moeten een vragenlijst invullen en worden gevraagd twee maal een
slaapregistratie thuis uit te voeren. Het risico is verwaarloosbaar.