Identificeren van VOC profielen voor specifieke leveraandoeningen.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Lever- en galwegaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaat van het onderzoek is om VOC profielen te vinden die
uniek zijn voor specifieke leveraandoeningen.
Secundaire uitkomstmaten
Het vergelijken van VOC profielen van patienten met verschillende
leveraandoeningen en versus gezonden.
Het vergelijken van VOC profielen voor, tijdens en na therapeutische
interventie bij patienten met verschillende leveraandoeningen (virale
hepatitis, auto-immuunhepatitis en NAFLD).
Het vergelijken van VOC profielen met systemische ontstekings- en oxidatieve
stress markers.
Het identificeren van specifieke metabolieten uit de VOC profielen om inzicht
te krijgen in de mechanismen die een rol spelen in de pathogenese van
leveraandoeningen.
Achtergrond van het onderzoek
Leveraandoeningen zoals non-alcoholic fatty liver disease (NAFLD), alcoholic
liver disease (ALD) en virale hepatitis kunnen leiden tot cirrose en deze
patienten hebben een verhoogd risico op een hepatocelullair carcinoom (HCC).
Vanwege de aanzienlijke kans op progressie en de daarmee samenhangende hoge
morbiditeit en mortaliteit, is vroege diagnostiek en behandeling van
leverziekten belangrijk. In de klinische praktijk zijn er echter geen
specifieke en niet-invasieve biomarkers die gebruikt worden voor het
vaststellen van de diagnose en voor de follow-up van patienten met
leverziekten.
In de pathogenese van leveraandoeningen zijn verschillende pathways van
ontsteking en oxidatieve stress betrokken en spelen verschillende metabole
processen een rol. Zodoende worden er ook verschillende stoffen/metabolieten
gevormd die vervolgens terechtkomen in de uitademingslucht. Dit zijn de
zogenaamde volatile organic compounds (VOCs). De analyse van VOCs in
uitgeademde lucht is reeds waardevol gebleken in patienten met chronic
obstructive lung disease (COPD) en inflammatoire darmziekten (IBD). Daarnaast
heeft men in de uitademingslucht van patienten met leverziekten ook VOCs kunnen
detecteren en zijn er aanwijzingen dat men met bepaalde VOC profielen
onderscheid kan maken tussen specifieke leveraandoeningen.
Wij veronderstellen dat leveraandoeningen met een verschillend onderliggende
etiologie en pathogenese een verschillend VOC profiel hebben ten opzichte van
elkaar en ten opzichte van gezonden. Zodoende kan de analyse van VOCs in de
uitgeademde lucht van patienten met leveraandoeningen gebruikt worden voor
diagnose en follow-up.
Doel van het onderzoek
Identificeren van VOC profielen voor specifieke leveraandoeningen.
Onderzoeksopzet
Dit onderzoek is een observationeel onderzoek.
Inschatting van belasting en risico
Het verzamelen van uitademingslucht is geheel zonder risico.
Tijdens de venapunctie loopt de patient het risico op een blauwe plek op de
plaats waar de naald heeft gezeten.
Publiek
Postbus 5800
6202 AZ Maastricht
NL
Wetenschappelijk
Postbus 5800
6202 AZ Maastricht
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Een (vastgestelde/zekere) diagnose van een leverziekte die gebaseerd is op laboratorium, radiologische en histologische kenmerken
- Leeftijd tussen de 18 en 85 jaar
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Inflammatoire darmziekten (IBD)
- Chronisch obstructieve longziekte (COPD), longkanker, astma
- Reumatoide artritis (RA)
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
ClinicalTrials.gov | NCT01279356 |
CCMO | NL34991.068.10 |