Dit onderzoek heeft als doel te onderzoeken of het *op afstand, via internet* volgen en monitoren van 20 patiënten die een gastric bypass operatie ondergaan haalbaar is. Hierbij zal onderzocht worden of gebruik van de Youw8 weegschaal haalbaar en…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Eetlust- en algemene voedingsstoornissen
- Maagdarmstelsel therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Percentage gemeten weken over een postoperatieve periode van 1 jaar; berekend
als minimaal 1 beschikbare meting per week/52 weken. Haalbaarheid van de
telemonitoring, c.q. succes, wordt gedefinieerd als gewichtmeting op 80% van de
52 weken postoperatief (42 *week*metingen).
Secundaire uitkomstmaten
-Percentage gemeten dagen over een postoperatieve periode van 1 jaar, berekend
als aantal weegdagen gedeeld door 365 dagen
-Percentage gewichtsverlies en excess gewichtsverlies vanaf moment van inclusie
tot operatie
-Percentage gewichtsverlies en excess gewichtsverlies vanaf operatie tot 1 jaar
postoperatief
-Tevredenheid patiënten o.b.v. antwoorden tevredenheidsvragen
-Tevredenheid medewerkers obesitaspolikliniek o.b.v. antwoorden
tevredenheidsvragen
Succesvol excess gewichtsverlies wordt gedefinieerd als een verlies van meer
dan 50% van het excess gewicht 1 jaar postoperatief.
Achtergrond van het onderzoek
Bariatrische chirurgie is de meest effectieve behandelingsoptie voor patienten
met extreme obesitas en geniet een toenemende populariteit. Succesvolle
bariatrische chirurgie wordt gedefinieerd als een verlies van meer dan 50% van
het excess gewicht 1 jaar postoperatief. Een van de belangrijkste factoren die
bijdragen aan succes is de postoperatieve follow-up, waarbij het
gewichtsverlies van patiënten nauwlettend wordt gevolgd; het aankomen in
gewicht is de belangrijkste bedreiging voor patiënten op lange termijn.
Doel van het onderzoek
Dit onderzoek heeft als doel te onderzoeken of het *op afstand, via internet*
volgen en monitoren van 20 patiënten die een gastric bypass operatie ondergaan
haalbaar is. Hierbij zal onderzocht worden of gebruik van de Youw8 weegschaal
haalbaar en wenselijk is binnen de context van de pre- en postoperatieve
follow-up van de gastric bypass patient.
Onderzoeksopzet
Prospectieve interventiestudie
Inschatting van belasting en risico
Na het verkrijgen van informed consent door de onderzoeker, gespecialiseerd
verpleegkundige of behandelend arts zal de patiënt de weegschaal met
gebruiksinstructies ontvangen. De patiënt zal gevraagd worden om zich vanaf het
moment van ontvangst, na installatie van de weegschaal, zich het liefst
dagelijks, maar minimaal éénmaal per week te wegen met dit systeem. Gedurende
de opnameperiode wordt een uitzondering gemaakt op de weegfrequentie. Na
ontslag wordt de weegfrequentie van minimaal éénmaal per week hervat en zal de
patiënt uitgenodigd worden voor controle op de obesitaspolikliniek volgens de
gebruikelijke frequenties van 6 weken, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
postoperatief. Het laatste bezoek 12 maanden na de operatie vormt tevens het
eindpunt van de studie.
Geïncludeerde patiënten zullen op 2 momenten gevraagd worden naar hun
tevredenheid:
1) na installatie van het programma (mogelijke antwoorden: erg ontevreden,
enigszins ontevreden, neutraal, enigszins tevreden, zeer tevreden)
2) na beëindiging van het onderzoek 12 maanden postoperatief
a) over hun tevredenheid over het programma (mogelijke antwoorden: erg
ontevreden, enigszins ontevreden, neutraal, enigszins tevreden, zeer tevreden)
b) of zij het gebruik van de weegschaal zouden aanbevelen aan anderen
(mogelijke antwoorden: zeker niet, waarschijnlijk niet, misschien niet,
misschien wel, waarschijnlijk wel, zeker wel)
Het risico verbonden aan deelname aan deze studie wordt als verwaarloosbaar
geschat.
Publiek
Vondellaan 12
1942 LE Beverwijk
NL
Wetenschappelijk
Vondellaan 12
1942 LE Beverwijk
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
-leeftijd 18 jaar en ouder
-gewicht max. 150 kg (gemeten op weegschaal polikliniek Heelkunde)
-patiënt staat gepland voor laparoscopische of open gastric bypass operatie (of aanverwante procedure) of gastric sleeve procedure
-goedkeuring voor operatie door Nederlandse Obesitas Kliniek
-goedkeuring voor operatie door anesthesist
-beschikking over een internetverbinding
-voldoende beheersing van de Nederlandse taal opdat de instructies voor de weegprocedure kunnen worden opgevolgd
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
-adolescenten en kinderen
-maagbandoperatie
-geen beschikking over een internetverbinding
-onvoldoende beheersing van de Nederlandse taal
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL34902.094.10 |