Uitvoeren van klinische en radiologische follow up van patienten met een subtalaire artrodese vanwege eindstadium subtalaire artrose en het lange termijn effect op het ontwikkelen van artrose in aanliggende gewrichten.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Gewrichtsaandoeningen
- Bot en gewricht therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Pijn over de aanliggende gewrichten
Radiografische veranderingen duidend op artrose in de aanliggende gewrichten
vergeleken met de contralaterale zijde en de eerdere rontgenfoto's van de
ipsilaterale zijde.
Secundaire uitkomstmaten
SF-36 vragenlijst
FAAM vragenlijst
FAOS vragenlijst
Foot Function Index
Kellgren-Lawrence radiological score per gewricht.
Lichamelijk onderzoek.
Complicaties
Achtergrond van het onderzoek
Subtalaire artrodese is de standaard operatieve behandeling voor eindstadium
subtalaire artrose. Het effect van artrodese op de omliggende gewrichten is
onbekend. Er is een studie met een klein aantal patienten met een tibiotalaire
artrodese. Die studie liet meer artrose zien in aanliggende gewrichten. Er is
geen goede studie gedaan naar het effect een artrodese van het subtalaire
gewricht en de relatie met de preoperatieve artrose in omliggende gewrichten.
Doel van het onderzoek
Uitvoeren van klinische en radiologische follow up van patienten met een
subtalaire artrodese vanwege eindstadium subtalaire artrose en het lange
termijn effect op het ontwikkelen van artrose in aanliggende gewrichten.
Onderzoeksopzet
Retrospectieve studie
Inclusiecriteria: eindstadium artrose van het subtalaire gewricht, waarvoor
subtalaire artrodese verricht in het AMC tussen 1990 & 2010.
Exclusiecriteria: Totale enkelartrodese, artrodese verricht in een ander
ziekenhuis, reartrodese na gefaalde artrodese, de nederlandse taal niet
begrijpend, enkeltrauma 6 maanden voor follow up.
Inschatting van belasting en risico
Belasting: Patient moet eenmalig voor anderhalf uur naar het AMC komen, voor
het invullen van vragenlijsten en voor anamnese, lichamlijk onderzoek en
rontgenfoto's. 0.004mSv aan stralenbelasting
Publiek
Meibergdreef 9
1105 AZ
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
1105 AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
patienten met eindstadium, arthrose van het onderste spronggewricht, behandeld in het AMC door middel van arthrodese van het onderste spronggevricht tussen 1990 en december 2010
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Arthrodese van het onderste in combinatie met bovenste spronggewricht, re-arthrodese na gefaalde eerdere arthrodese. Onmogelijkheid van patienten om informatie/vragenlijsten te begrijpen. Enkel trauma korter dan zes maanden voor follow-up.
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL34949.018.11 |