Het doel van deze studie is het verbeteren van de diagnostiek en het management van het hepatocellulair adenoom.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Lever- en galwegaandoeningen
- Lever- en galwegneoplasmata benigne
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Wat is de sensitiviteit van CEUS met SonoVue ten opzichte van onderzoeken
uitgevoerd in het verleden (radiologie, histologie)?
Secundaire uitkomstmaten
- Wat is het gedrag van het hepatocellulair adenoom tijdens en na de overgang?
- Is het mogelijk om het hepatocellulair adenoom te classificeren, volgens de
subgroepen van de Bordeaux groep, op basis van contrast echografie?
- Zijn er metabolieten en natuurlijke peptiden te bepalen in urine met behulp
van massa spectometrie bij patiënten met hepatocellulair adenoom?
- Wat is de kwaliteit van leven van patiënten met een hepatocellulair adenoom?
1. bij wie met zekerheid > 6 maanden geleden een adenoom is vastgesteld?
2. die zich in een diagnostisch traject bevinden om te zien of er werkelijk
sprake is van een adenoom.
Achtergrond van het onderzoek
Contrast echografie is een makkelijk en goedkoop onderzoek zonder verdere
bijwerkingen. Door met contrast echografie de lever te controleren denken we
dat we een goed onderscheid kunnen maken tussen het hepatocellulair adenoom en
focaal nodulaire hyperplasie (een benigne afwijking van de lever die in het
algemeen geen behandeling en follow-up behoeft, in tegenstelling tot het
hepatocellulair adenoom). In de toekomst zal dit voordelig kunnen zijn en de
wachttijd tot behandeling kunnen verkorten. Een makkelijke, goede methode kan
leiden tot snellere behandeling van hepatocellulair adenoom. Het doel van deze
studie is het verbeteren van de diagnostiek en het management van het
hepatocellulair adenoom.
Hiernaast zijn er ook op het gebied van biomarkers nieuwe technieken die
perspectief bieden op een verbetering in de diagnostiek van leveradenomen.
Verschillende lichaamsvloeistoffen bevatten biomarkers die specifiek en
sensitief kunnen zijn voor bepaalde aandoeningen. Een gemakkelijk te verkrijgen
vloeistof hiervoor is urine. Door middel van massa spectometrie van urine hopen
wij specifieke biomarkers te vinden die het hepatocellulair adenoom kunnen
aantonen.
Doel van het onderzoek
Het doel van deze studie is het verbeteren van de diagnostiek en het management
van het hepatocellulair adenoom.
Onderzoeksopzet
Patiënten van 18 jaar en ouder, eerder ontslagen uit follow-up van het Erasmus
MC, met de diagnose of waarschijnlijkheidsdiagnose hepatocellulair adenoom
komen in aanmerking voor de studie. Deze patiënten zijn in het verleden gezien
op de polikliniek heelkunde en/of de polikliniek maag-darm-leverziekten van het
Erasmus MC en willen wij na toestemming van de eerder behandelend arts
benaderen voor deze studie.
Patiënten zullen geïnformeerd worden en na een officiële bedenktijd van 1 week
zullen bij deelname, eenmalig urine en bloed van deze personen worden
verzameld. Daarnaast ondergaan de patiënten een contrast echografie van de
lever en wordt de patiënten gevraagd een vragenlijst in te vullen.
Inschatting van belasting en risico
De contrast echografie neemt ongeveer 20 minuten in beslag. Complicaties van de
contrastmiddelen die gebruikt worden tijdens contrast echografie onderzoek zijn
in zeldzame gevallen allergische reacties. Ernstige adverse events van de
contrast echografie komen voor in <0,0002% van de gevallen. Er zal eenmalig een
venapunctie (venflon) worden verricht. Collectie van urine vindt plaats door de
patiënt zelf. Patienten zullen een minimale belasting ondervinden van dit
onderzoek, zonder extra risico*s.
Publiek
's Gravendijkwal 230
3015 CE
NL
Wetenschappelijk
's Gravendijkwal 230
3015 CE
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patiënten van 18 jaar en ouder, eerder ontslagen uit follow-up van het Erasmus MC, met de diagnose of waarschijnlijkheidsdiagnose HCA komen in aanmerking voor de studie. Een informed consent moet ondertekend zijn.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Patiënten onder de 18 jaar.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL34105.078.10 |