Het doel van dit onderzoek is de rol van adipokinen secretie in het viscerale vetweefsel bij mensen met slokdarmkanker te onderzoeken en om zijn invloed op het risico voor adenocarcinoom van de slokdarm te bepalen. Primaire vraagstelling:Is er een…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Metabolismestoornissen NEG
- Maagdarmstelselneoplasmata maligne en niet-gespecificeerd
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Weefsel dat tijdens de operatie wordt afgenomen wordt onmiddellijk bevroren in
vloeibare stikstof en bewaard bij -80 ° C voor RNA isolatie, daarna wordt de
gen expressie van adipokinen gemeten met behulp van kwantitatieve rt-PCR.
We zullen gebruik maken van ten minste 2 housekeeping genes.
Secundaire uitkomstmaten
Invloed van andere kenmerken:
Patiëntgegevens over gewichtsverlies voorafgaand aan de operatie, tumor stadium
en chronische ziekten zullen verzameld worden uit het ziekenhuis informatie
systeem en de preoperatieve status.
Patiënt informatie over roken, alcoholgebruik, het gebruik van PPI en
LES-ontspannend en andere drugs, de geschiedenis van reflux, DM. (Routine)
preoperatieve plasma-glucose-waarden, HbA1c, cholesterol, triglyceriden, en CRP
zullen worden verzameld indien beschikbaar.
Eventuele metingen van de grootte van vetcellen zullen worden gedaan middels
directe microscopie of manueel / geautomatiseerde meting van de diameter van
digitale beelden.
Achtergrond van het onderzoek
In de afgelopen 30 jaar is de incidentie van het adenocarcinoom van de slokdarm
in de Verenigde Staten en West-Europa sterk gestegen. Overgewicht en obesitas
zijn bekende risicofactoren voor het ontstaan van deze vorm van kanker. Maar
niet alleen het overgewicht maar vooral de verdeling van lichaamsvet blijkt
hierbij een rol te spelen. Studies hebben aangetoond dat het viscerale
vetweefsel een onafhankelijke risicofactor voor Barrett's ziekte vormt.
Bij abdominale obesitas onstaat een verhoogde intraabdominale druk en
gastroesophageale drukgradient en als gevolg daarvan onstaat er meer reflux wat
kan leiden tot Barrett*s ziekte en uiteindelijk kanker kan veroorzaken. Het
verhoogde risico op slokdarmkanker kan echter niet alleen door de hogere druk
verklaard worden.
Vetweefsel functioneert zowel als energiereservoir als een actief endocrien
orgaan. Vooral scheidt het viscerale vet een aantal hormonen, groeifactoren,
enzymen, cytokines, matrix eiwitten en complement factoren af (collectief
genoemd adipokinen). Eerdere studies hebben aangetoond dat deze adipokinen een
effect kunnen hebben op Barrett's carcinogenesis.
Doel van het onderzoek
Het doel van dit onderzoek is de rol van adipokinen secretie in het viscerale
vetweefsel bij mensen met slokdarmkanker te onderzoeken en om zijn invloed op
het risico voor adenocarcinoom van de slokdarm te bepalen.
Primaire vraagstelling:
Is er een verschil in adipokinen gen expressie in het viscerale vetweefsel
tussen patiënten met een adenocarcinoom van de slokdarm en personen zonder de
ziekte van Barrett's of kanker, onafhankelijk van de BMI?
Eventuele secundaire vraagstellingen:
Welke patiëntenkarakteristieken (roken, voorafgaande gewichtsverlies, tumor
stadium etc) hebben een effect op de relatie tussen adipokinen expressie in het
vetweefsel en de ontwikkeling van adenocarcinoom in de slokdarm?
Heeft de grootte van vetcellen een invloed? Zit er een verschil tussen de 2
groepen en heeft het een invloed op de genexpressie van adipokinen?
Onderzoeksopzet
Dit is een observational studie in vorm van een case-control-studie.
Tijdens operatie wordt bij de deelnemers een kleine hoeveelheid (enkele
grammen) viscerale vetweefsel vanuit het omentum majus verwijderd.
Inschatting van belasting en risico
Het extra risico dat ontstaat door dit onderzoek is voor de patiënt heel klein.
Door het verwijderen van vetweefsel tijdens operatie zou mogelijk lichte
bloedingen kunnen ontstaan die gewoon direct en eenvoudig worden behandeld. De
patiënt hoeft daardoor niet langer in het ziekenhuis te blijven en er zijn geen
na-controles nodig.
Publiek
's-Gravendijkwal 230
3015 CE Rotterdam
NL
Wetenschappelijk
's-Gravendijkwal 230
3015 CE Rotterdam
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patiënten met een recent gediagnosticeerde adenocarcinoom van de slokdarm die een operatie ondergaan in het Erasmus Medisch Centrum zullen worden includeert als cases. Patiënten gematcht op geslacht en BMI, die een abdominale operatie ondergaan aan het Erasmus Medisch Centrum voor andere redenen dan slokdarmkanker / Barrett's ziekte / GERD zullen worden geincludeerd als controle.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Patiënten met gewichtsverlies > 10% gedurende de laatste drie maanden vóór operatie
- Patiënten zonder informatie over lengte en gewicht op het tijdstip van de operatie
- Patiënten met een BMI <20
- Patiënten met ernstige co-morbiditeiten of ziekten met een mogelijke invloed op het lichaamsgewicht en / of op vetverdeling
- Patiënten in de controle groep met een geschiedenis van Barrett's slokdarm / GERD
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL32476.078.10 |