Effectiviteit en kosteneffectiviteit van torische intraoculaire lenzen in het corrigeren van astigmatisme tijdens cataract chirurgie: een gerandomiseerde klinische studie

Een recente innovatie op het gebied van staaroperaties is de introductie van
torische intraoculaire lenzen (IOLs), die corneal astigmatisme kunnen
corrigeren. Deze lenzen geven patienten met een substantieel astigmatisme de
mogelijkheid om een optimale visus voor verte zien te bereiken zonder bril. Een
goede leesvisus kan dan bereikt worden met een goedkope leesbril. De huidige
werkwijze, het implanteren van niet-torische IOLs bij patienten met
astigmatisme, leidt tot het gebruik van dure bifocale of multifocale brillen
met cilinder correctie om veraf en dichtbij scherp te kunnen zien. Een torische
IOL kost ongeveer ¤400 meer dan een niet-torische IOL en implementatie van deze
IOLs in cataract chirurgie zal leiden tot een kostentoename van ongeveer
¤14.000.000. Voordat deze torische IOLs kunnen worden geimplementeerd in de
reguliere gezondheidszorg moeten de effectiviteit en kosteneffectiviteit worden
bewezen in een gerandomiseerde studie.

Het primaire doel van deze studie is om de kwaliteit van vertezien na cataract
chirurgie met een torische IOL te vergelijken met een monofocale IOL.
Secundaire doelstellingen zijn zijn om de visus, bril afhankelijkheid,
refractie astismatisme, wavefront aberraties, contrast gevoeligheid,
complicaties, kosten postoperatieve bril voor de patient en de
kosten-effectiviteit van een torische IOL implantatie te verglijken met een
monofocale IOL implantatie.

Multi-center gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie.

Cataract chirurgie met implantatie van een torische kunstlens (AcrySof SN6ATT) of een monofocale kunstlens (AcrySof SN60WF).

De meeste metingen en onderzoeken in deze studie zijn onderdeel van de
standaard zorg in patienten met astigmatisme die een cataract operatie
ondergaan. Extra onderzoeken zijn Aberrometrie en Contrast gevoeligheid. Dit
zijn niet-invasieve onderzoeken die ieder ongeveer 5 minuten duen en geen
risico's met zich meebrengen. Ook wordt bij de patienten 3 maal een vragenlijst
afgenomen. In totaal zijn er 5 postoperatieve controlebezoeken. Dit is 1 meer
dan bij standaard (sequentiele) cataract operaties aan beide ogen. Patienten
krijgen voor dit extra bezoek een reiskostenvergoeding. Wij vermoeden dat
patienten met een torische lens voordeel kunnen hebben van deze studie, vanwege
een betere visus voor vertezien en een reductie in aanschafkosten van een bril.