GRACE INTRO (INternet TRaining mbt antibiOtica gebruik) studie

Dit onderzoek is een onderdeel van een grootschalig onderzoeksprogramma (GRACE:
Genomics to combat Resistance against Antibiotics in Community-acquired LRTI in
Europe) over hoest en lage luchtweginfecties in 15 Europese landen. Dit
onderdeel van de studie zal uitgevoerd worden in 6 Europese landen (België,
Nederland, Wales, Engeland, Polen en Spanje) en heeft als doelstelling het
voorschrijfgedrag van huisartsen met betrekking tot het gebruik van antibiotica
voor de behandeling van hoest en/of lage luchtweginfecties te verbeteren.

Acute hoest/ lage luchtweginfecties (LLWIs) zijn een veel voorkomende oorzaak
waarom patiënten huisartsen consulteren en antibiotica gebruiken. De
implicaties hiervan voor de kosten van onze gezondheidszorg en ten aanzien van
de antibiotica resistentie zijn aanzienelijk. Er is een groot verschil in
voorschrijfgedrag tussen de Europese landen onderling. Gebaseerd op wat er tot
nu toe onderzocht is i.v.m. diagnosiek en behandeling van vergelijkbare
patienten in de verschillende Europese landen, blijkt er behoefte aan
trainingsprogramma's voor huisartsen en educatie van patienten om te zien of
deze de behandeling van acute hoest en lage luchtweginfecties kunnen
verbeteren.

In deze studie zullen we het voorschrijfgedrag van huisartsen die het GRACE
INTRO programma (zie hieronder) hebben gevolgd vergelijken met dat van niet
getrainde huisartsen. Daarnaast zullen we onderzoeken wat het effect is van
voorlichting over het gebruik van een CRP test op het aantal antibiotica
prescripties. Het doel is om te kijken of het voorschrijfgedrag zo verandert
kan worden dat enkel de patienten die daadwerkelijk baat hebben bij een
antibiotica behandeling, deze dan ook krijgen. Er zal gekeken worden naar het
gebruik van antibiotica, complicaties en de kosten-effectiviteit.

In totaal zullen maximaal 16.800 patienten aan deze studie deelnemen. In 8
Europese netwerken zullen huisartsenpraktijken uitgenodigd worden om te
participeren.

Huisartsenpraktijken zullen worden gerandomiseerd naar 4 groepen:
1. Standaard zorg (geen interventie)
2. Standaard zorg + een webbased training voor de huisarts over het
optimaliseren van antibiotica gebruik + het gebruik van een brochure voor de
patient (het INTRO programma)
3. Standaard zorg + het gebruik van een CRP test
4. Standaard zorg + het INTRO programma + het gebruik van een CRP test

Baseline Data Collectie:
Voorafgaande aan de interventie zal aan de praktijken gevraagd worden minimaal
30 opeenvolgende patienten met een LLWI in te sluiten en hierbij het
antibiotica gebruik in kaart te brengen gebruikmakend van een kort CRF.
Deelnemende patienten zullen vooraf over de studie worden geinformeerd en een
toestemmingsformulier ondertekenen. Minimaal 5 opeenvolgende patienten met
andere luchtweginfecties zullen ook bestudeerd worden om te zien her-diagnose
een afname in antibiotica gebruik betekent.

Voorafgaande aan de interventie zullen de praktijken worden gerandomiseerd naar
4 groepen en de benodigde training krijgen.

Post Interventie Data collectie:
Opnieuw zullen de praktijken minimaal 30 opeenvolgende patienten met een LLWI
insluiten, waarbij middels een CRF gegevens zullen worden verzameld over het
antibiotica gebruik, wel of geen uitgesteld recept, of er CRP of andere testen
gedaan zijn en waarom, en of de brochure voor de patient is gebruikt.
Deelnemende patienten zullen vooraf over de studie worden geinformeerd en een
toestemmingsformulier ondertekenen. Alle patienten zal gevraagd worden een
dagboekje bij te houden over het verloop van hun ziekte. Minimaal 5
opeenvolgende patienten met andere luchtweginfecties zullen ook bestudeerd
worden om te zien her-diagnose een afname in antibiotica gebruik betekent.

Review van de patientendossiers:
Ook zal na de datacollectie een onderzoeksmedewerker de patientendossiers
reviewen om gegevens te verzamelen over verdere complicaties, antibiotica
gebruik en eventuele ziekenhuisopnamen.

Focus Groepen:
Na de interventie, zullen patienten- en huisartsen focus groepen worden
samengesteld (en/of indivuele interviews) om het succes, de problemen en de
beperkingen van gedragsverandering doormiddel van het GRACE INTRO programma met
of zonder het gebruik van CRP in kaart te brengen.

Huisartsenpraktijken zullen worden gerandomiseerd naar 4 groepen: 1. Standaard zorg (geen interventie) 2. Standaard zorg + een webbased training voor de huisarts over het optimaliseren van antibiotica gebruik + het gebruik van een brochure voor de patient (het INTRO programma) 3. Standaard zorg + het gebruik van een CRP test 4. Standaard zorg + het INTRO programma + het gebruik van een CRP test

Deelname aan deze studie zal geen groter risico met zich meebrengen dan de
standaard behandeling.