Het evalueren van het effect van de leeftijd van getransfundeerde erythrocyten op de expressie van 'eet me' signalen op erythrocyten in ernstig zieke patiënten (met en zonder sepsis) en het correleren van deze signalen aan parameters van…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Nevenaspecten van infecties
- Verlaagde en niet-specifieke bloeddrukafwijkingen en shock
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Verandering in de PS-expressie op erythrocyten voor en na
erythrocytentransfusie
Secundaire uitkomstmaten
- Expressie van erythrocyten CD44, CD47, CD55, CD59, Band 3, MFG-E8, Gas6, IgG,
spiegels van heme en complement in bloed
- Expressie van thrombocyten CD62P, CD62E, CD63 en spiegels van micropartikels,
sCD40L, sP-selectine en thrombocyt-leukocyt complexen in bloed en NBALF
- Spiegels van hemoglobine, erythrocyten, thrombocyten, leukocyten en
leukodifferentiatie in bloed
- Spiegels van fibrinogeen, APTT, PTT and D-dimeer in bloed (om de DIC score te
berekenen)
- Spiegels van ADAMTS13, actief VWF and VWF multimeer grootte in bloed
(experimentele markers van DIC)
- Spiegels van TAT-complexen, pro-thrombine fragment F1+2, factor VIIa, tissue
factor in bloed (markers van stolling)
- Spiegels van tissue type plasminogen activator inhibitor-1 (PAI-1) en
plasmin-a2-antiplasmin complexes (PAP-complex) in bloed (markers van
fibrinolyse)
- Sublinguale microcirculatory density en perfusion velocity, zoals gemeten met
SDF
- Weefseloxygenatie, zoals gemeten met NIRS
- Begin van TRALI
- Tijd aan beademing
- Duur verblijf op de IC
- Duur verblijf in ziekenhuis
- 28 dagen mortaliteit
Achtergrond van het onderzoek
Een transfusie met rode bloedcellen is één van de meest toegepaste interventies
op de Intensive Care en de klinische winst hiervan wordt als algemeen bekend
beschouwd. Het wordt echter steeds duidelijker dat een transfusie ook negatieve
effecten heeft. De mechanismen die ten grondslag aan deze effecten liggen zijn
grotendeels onbekend, maar kunnen gerelateerd zijn aan stoornissen in de
bloedvoorziening van weefsels na transfusie, veroorzaakt door een versneld
'wegvangen' van rode bloedcellen uit de bloedsomloop en door binding van rode
bloed cellen aan de vaatwand. Deze klaring wordt gemedieerd door *eet me*
signalen, zoals phosphatidylserine (PS). Als we met voorgestelde studie
correlaties vinden tussen expressie van PS en verhoogde klaring en
vaatwandbinding, biedt dit aangrijpingspunten om het transfusiebeleid of de
opslagmethode van bloed te verbeteren.
Doel van het onderzoek
Het evalueren van het effect van de leeftijd van getransfundeerde erythrocyten
op de expressie van 'eet me' signalen op erythrocyten in ernstig zieke
patiënten (met en zonder sepsis) en het correleren van deze signalen aan
parameters van een verstoorde microcirculatie.
Onderzoeksopzet
Een single-center randomized controlled trial
Onderzoeksproduct en/of interventie
Het geven van een erythorcytentransfusie met erythrocyten van < 8 dagen oud in plaats van de standaardtransfusie met erythrocyten van 2-35 dagen oud.
Inschatting van belasting en risico
Het wordt gedacht dat de schadelijke effecten van een transfusie uitgebreider
zijn in ernstig zieke patiënten. Daarom is een studie in deze specifieke
patiëntenpopulatie nodig. Patiënten ontvangen erythrocyten opgeslagen volgens
het standaardprotocol of ze ontvangen alleen verse erythrocyen, die mogelijk
een gunstig effect hebben. Patiënten voor wie moeilijk bloed te verkrijgen is
(bv door een zeldzame bloedgroep) worden niet geïncludeerd. Deelname aan deze
studie heeft daarom alleen een potentieel voordeel, terwijl het risico
gerelateerd aan de interventie onveranderd is. Het risico door de metingen is
erg klein, omdat het beoordelen van de microcirculatie en de echocardiografie
niet-invasieve methodes zijn en bloed wordt afgenomen uit een lijn die de
patiënt toch al heeft in verband met de standaardzorg. Het extra risico door de
non-directed broncho-alveolar lavage is erg klein, dit is immers een
veelgebruikte techniek in geïntubeerde en beademde patiënten.
Publiek
Meibergdreef 9
1100 DD Amsterdam
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
1100 DD Amsterdam
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patiënten die hun eerste bloedtransfusie zullen krijgen op de Intensive Care vanwege een anemie
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Patienten die geen informed consent hebben gegeven
- Patienten voor wie moeilijk bloed te verkrijgen is (bv door een zeldzame bloedgroep)
- Patienten met een actieve bloeding of verdenking op een actieve bloeding (als de transfusie volgens de behandelend arts wordt gegeven om deze bloeding te behandelen)
- Patienten die meer dan 1 zakje erytrocyten ontvangen in de transfusie-episode
- Patienten die een transfusie nodig hebben op het moment dat er geen vers bloed aanwezig is
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL34692.018.11 |