Transgastrische, laparoscopisch geassisteerde cholecystectomy: een humane pilot studie

Mogelijke voordelen van NOTES (natural orifice transluminal endoscopic surgery)
kunnen zijn minder incisie gerelateerde complicaties zoals infectie van de
chirurgische wond, een lilteken hernia- of breuk, maar ook snellere genezing
van de patient met minder postoperatieve stress en pijn. In onze voorgaande
studie hebben we een succesvolle transgastrische, laparoscopisch geassisteerde
cholecystectomie met ongecompliceerde sluiting van de maag in een varkens
overlevings diermodel uitgevoerd. Ditmaal zullen we een pilot studie doen
waarbij we 15 patienten zullen behandelen met een laparoscopisch geassisteerde
transgastrische cholecystectomie. Ons primaire eindpunt daarbij is veiligheid
van de procedure. Secundaire eindpunten zijn postoperatieve pijn en kwaliteit
van leven.

Het uitvoeren van een humane pilot studie om de veiligheid van een
laparoscopisch geasisteerde transgastrische cholecystectomy te evalueren.

Studieopzet: een pilot studie waarbij 15 patienten zullen worden geincludeerd.

Laparoscopisch geassisteerde transgastrische cholecystectomie.

Voor deze studie zullen we een transgastrische cholecystectomie met
laparoscopische assistentie uitvoeren. In onze vorige overlevingsstudie in een
varkensmodel hebben we succesvolle procedures verricht in alle varkens. We
verwachten minder en kleinere abdominale incisies te maken dan welke nodig zijn
voor een conventionele laparoscopische cholecystectomie. Voordelen van deze
minder invasieve aanpak kunnen zijn minder incisie gerelateerde complicaties,
zoals wondinfectie of litteken hernia. Tevens is de verwachting dat deze
patienten sneller zijn opgeknapt met minder postoperatieve pijn. Doordat er
minder en kleinere abdominale incisies gemaakt worden welke niet gehecht hoeven
worden kan de patient een betere cosmesis ervaren dan na de laparoscopische
procedure. Risico's van deze procedure kunnen zijn een bloeding die kan
ontstaan tijdens het creereren van de gastrotomy (de maagingang waardoor de
procedure zal worden uitgevoerd), een niet succesvolle sluiting van de
gastrotomy of een infectie na de procedure. In het geval van complicaties
tijdens of na de procedure zullen de maag darm leverarts en chirurg die de
procedure uitvoeren beslissen of en hoe er ingegrepen moet worden.