1. Om de bepaling van het middelpunt van de elleboog door chirurgen te vergelijken met het werkelijke middelpunt van rotatie2, Om de bijbehorende inter- en intra-observer variabiliteit te bepalen.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Breuken
- Bot en gewricht therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Gemiddelde foutieve uitlijning van het centrum van rotatie gemeten in
translatoire afstand (mm), horizontale rotatie (graden) en verticale rotatie
(graden). Middels statistische analyse zullen de Intraclass Correlation
coefficienten worden berekend voor de 'chirurgische as - werkelijke as'
overeenstemming, de interobserver overeenstemming en de intra-observer
overeenstemming.
Secundaire uitkomstmaten
nvt
Achtergrond van het onderzoek
Externe fixatie van de elleboog omvat een kunstmatig scharniergewricht.
Correcte uitlijning van het scharniergewricht met het natuurlijke middelpunt
van rotatie van de elleboog minimaliseert weerstand tijdens het bewegen van de
elleboog, waardoor optimale omstandigheden voor gewrichtsheling ontstaan. In de
huidige operatieve methode voor het aanbrengen van externe fixateurs wordt het
middelpunt van rotatie van de elleboog gemarkeerd door een K-draad, welke onder
begeleiding van fluoroscopie wordt geplaatst. Deze K-draad wordt gedurende de
daaropvolgende stappen van de operatie gebruikt als centrum van rotatie
landmark. Het doel van deze studie is om de betrouwbaarheid te meten van de
intra-operatieve bepaling van het centrum van rotatie van de elleboog.
Doel van het onderzoek
1. Om de bepaling van het middelpunt van de elleboog door chirurgen te
vergelijken met het werkelijke middelpunt van rotatie
2, Om de bijbehorende inter- en intra-observer variabiliteit te bepalen.
Onderzoeksopzet
Betrouwbaarheidsonderzoek.
Inschatting van belasting en risico
De stralingsbelasting van de scans wordt geschat op 0.3 mSv voor elke
vrijwilliger. Dit is vergelijkbaar met blootstelling aan 6-7 weken
achtergrondstraling in Nederland.
Publiek
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105 AZ
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105 AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Mannelijke volwassenen zonder voorgeschiedenis van elleboogstrauma en normale beweeglijkheid van de elleboog.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Elleboogstrauma in de voorgeschiedenis
Aangeboren afwijking van de elleboog
Leeftijd boven de 65
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL40750.018.12 |