Het eerste doel van de pilot is om de haalbaarheid van het meten van de bloedcirculatie bij patiënten gedurende de laatste fase van het leven te bepalen. Een tweede doel is om het beloop van de kwaliteit van de bloedcirculatie, met name de…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
Patiënten gedurende de laatste fase van het leven
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
1. De haalbaarheid van het onderzoek (om vast te stellen of de studie op
grotere schaal is uit te voeren), bepaald aan de hand van drie criteria: a.
mogelijke praktische problemen bij de uitvoering, b. bereidheid mee te doen aan
het onderzoek, c. reacties van patiënten en naasten op de metingen.
2. Een inventarisatie van het beloop van de bloedcirculatie, gemeten met vier
non-invasieve meetinstrumenten, vóór en na herkenning van de stervensfase.
Secundaire uitkomstmaten
De relatie van het beloop van de bloedcirculatie (te weten het slagvolume, de
hartfrequentie, bloeddruk, cardiac output, systemische vasculaire weerstand,
perifere perfusie, perifere oxygenatie en perfusie van de microcirculatie) -
gemeten met behulp vier non-invasieve meetinstrumenten - met klinische tekenen
van het naderend overlijden, weergegeven door een daling van de Karnofsky-score
en het inzetten van het Zorgpad Stervensfase, bij patiënten met een
levensverwachting van maximaal enkele dagen-weken.
Achtergrond van het onderzoek
Als het overlijden van een patiënt op korte termijn, d.w.z. binnen enkele
dagen, onafwendbaar is geworden, is verder medisch ingrijpen met het doel het
leven te verlengen zinloos en potentieel schadelijk. Deze stervensfase wordt in
de praktijk echter regelmatig niet of pas laat herkend, mede door het ontbreken
van een objectieve parameter die de stervensfase zou kunnen bepalen. Een
belangrijke reden hiervoor is dat het fysiologische proces van sterven amper
bekend is.
Een kernsysteem binnen de fysiologie van het menselijk lichaam is de
bloedcirculatie. In de afgelopen jaren is veelvuldig bloedcirculatieonderzoek
verricht - door non-invasieve metingen - bij ernstig zieke patiënten op de
intensive care. Het is gebleken dat met name de bepaling van de microcirculatie
waardevolle informatie kan geven over de prognose en klinische uitkomst van
patiënten.
Doel van het onderzoek
Het eerste doel van de pilot is om de haalbaarheid van het meten van de
bloedcirculatie bij patiënten gedurende de laatste fase van het leven te
bepalen. Een tweede doel is om het beloop van de kwaliteit van de
bloedcirculatie, met name de microcirculatie, te inventariseren in de
palliatief terminale fase van de ziekte. Afhankelijk van de uitkomsten van de
pilot zal vervolgonderzoek verricht worden waarbij zal worden nagegaan of de
meting van de bloedcirculatie waarde heeft voor de markering van de
stervensfase.
Onderzoeksopzet
De pilot zal gedurende twee achtereenvolgende weken plaatsvinden. Alle
patiënten die bij aanvang van de pilot in hospice Cadenza verblijven, of
gedurende de eerste week van de meting in het hospice worden opgenomen, en niet
in de veronderstelde stervensfase zitten, zal worden gevraagd deel te nemen aan
de pilot. Na inclusie zal de bloedcirculatie eenmaal gemeten worden (meting A).
Bij alle patiënten bij wie de zorgverleners (de behandelend arts en
verpleegkundigen) veronderstellen dat ze spoedig (dat wil zeggen binnen enkele
dagen) zullen komen te overlijden, veelal gereflecteerd door de inzet van het
Zorgpad Stervensfase - een checklist en patiëntendossier dat kan worden ingezet
vanaf de onderkenning van de stervensfase - zullen de metingen nogmaals worden
uitgevoerd (meting B). Indien de betreffende patiënt niet spoedig overlijdt
maar de verwachting, gedurende de pilot, is wel dat het overlijden zich spoedig
zal aandienen zal de meting nogmaals worden herhaald. Meting B zal maximaal
drie keer gedaan worden. In totaal, meting A en B, zullen er maximaal vier
metingen van de bloedcirculatie per patiënt worden verricht.
De bloedcirculaten wordt gemeten door middel van 4 non-invasieve meetmethoden.
Hiermee zullen parameters van de macrocirculatie (zoals hartfrequentie en
bloeddruk) en microcirculatie (oxygenatie en perfusie) worden bepaald. Naast de
bloedcirculatie zullen meer algemene gegevens, zoals de Karnofsky-score (een
veelgebruikte score binnen de palliatieve zorg), worden bepaald.
Inschatting van belasting en risico
Doordat de bepaling van de bloedcirculatie (micro- en macrocirculatie) door
middel van non-invasieve metingen plaatsvindt is de lichamelijke belasting
minimaal. Echter, het naderend overlijden gaat gepaard met veel gevoelens
waardoor deelname aan de studie een emotionele reactie bij de geïncludeerde
patiënten en diens naasten teweeg kan brengen. Hier zal grondig op worden
nagezien.
Publiek
's-Gravendijkwal 230
Rotterdam 3015 CE
NL
Wetenschappelijk
's-Gravendijkwal 230
Rotterdam 3015 CE
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
1. Geschatte levensverwachting minder dan drie maanden
2. Leeftijd >= 18 jaar
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
1. Onvoldoende beheersing en begrip van de Nederlandse taal
2. Cognitieve functiestoornissen (bijvoorbeeld ernstig dement of delier)
3. Grote afwijking in de mondholte ten gevolge van een maligniteit of eerdere behandeling hiervan
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL41525.078.12 |