Kwalificeren en kwantificeren van slaap d.m.v. PSG en het gelijktijdig bepalen van het circadiaan ritme door temperatuut en melatonine metingen.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Slaapstoornissen (incl. subtypes)
- Delirium (incl. verwarring)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De belangrijkste studieparameters zullen de totale slaaptijd (TST), percentage
van TST in de Rapid Eye Movement (REM) slaap, percentage van TST in stadium 1-2
en stadium 3-4 in de NON-REM slaap, het aantal verstoringen en ontwaken.
Secundaire uitkomstmaten
De coëfficiënten van circadiaans ritmemodellen worden vergeleken met melatonine
en temperatuuranalyse. De incidentie van delier wordt bepaald met de Confusion
Assessment Method for the ICU (CAM-ICU) observatie schaal.
Achtergrond van het onderzoek
Het is bekend dat een ernstig slaaptekort, ofwel slaap deprivatie, uiteindelijk
dezelfde klinische en psychische problemen geeft als welke gevonden worden bij
een delier.
Het is echter controversieel of slaapdeprivatie een rol speelt met betrekking
tot het ontwikkelen van een delier bij IC patiënten. Slaapkwaliteit en een
verstoord circadiaans ritme worden o.a. geassocieerd met delier op de IC. Dit
circadiaan ritme is een biologisch ritme waarvan de cyclus ongeveer één dag
duurt en kan gemakkelijk bepaald worden door een 24uurs meting van de
lichaamstemperatuur en het bepalen van melatonine spiegels in het bloed. Bij IC
patiënten is dit ritme verstoord of zelfs volledig afwezig. Het is belangrijk
om te weten waardoor slaap bij IC patiënten wordt beïnvloed en of dit effect
heeft op de incidentie van delier. Toekomstige interventiestudies zullen dan
ook gefocust zijn op methodes die het circadiaan ritme verbeteren om zo slaap
deprivatie en de incidentie van delier te minimaliseren.
Hiervoor dient eerst in een pilotstudie slaap gekwalificeerd en
gekwantificeerd te worden door middel van polysomnografie (PSG) en gelijktijdig
het circadiaan ritme worden bepaald door temperatuur en melatonine metingen.
Doel van het onderzoek
Kwalificeren en kwantificeren van slaap d.m.v. PSG en het gelijktijdig bepalen
van het circadiaan ritme door temperatuut en melatonine metingen.
Onderzoeksopzet
Prospectieve observationele studie
Inschatting van belasting en risico
Patient zal 24 uur aan de PSG meting gekoppeld zijn. Het met het onderzoek te
dienen belang staat in evenredige verhouding tot de bezwaren en het risico voor
de proefpersoon. Patient zal de normale standaard IC zorg ontvangen.
Publiek
Hanzeplein 1
Groningen 9700 RB
NL
Wetenschappelijk
Hanzeplein 1
Groningen 9700 RB
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Niet chirurgische IC patienten
Verwachte IC opnameduur > 24 uur
Ondertekend informed concent volgens de regels door de patient
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Levensverwachting van < 48 uur gedurende de IC opname
Noodzaak van langdurige diepe sedatie >72 uur
Blind of ernstig visueel beperkt
Bekende of bewezen neuropathologie
Wilsonbekwame patienten
leeftijd < 18 jaar
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL40705.042.12 |