Het bepalen van de effecten van chirurgisch trauma op de heparinegevoeligheid en hemostase tijdens coronaire bypass chirurgie of hartklepchirurgie.Het bepalen van de relatie tussen hemostatische activatie en heparinegevoeligheid zoals gemeten met de…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Hart therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Verschillen in heparinegevoeligheid tussen patienten die coronaire
bypasschirurgie of hartklepchirurgie ondergaan.
Verschillen in rotatie thromboelastometrie en plaatjesaggregatie tussen groepen.
Heparine en protamine doseringen.
Secundaire uitkomstmaten
Klassieke stollingstesten (aPTT, PT, trombocytentelling)
Hemoglobine, hematocriet
Demografische variabelen, vloeistofinname, perioperatieve medicatie
Chirurgische karakteristieken
Microparticles
Achtergrond van het onderzoek
Anticoagulatie tijdens hartchirurgie is van groot belang ter voorkoming van
trombine generatie en stollingsactivatie tijdens het gebruik van de
hart-longmachine. Om de stolling te deactiveren krijgen patiënten die een
hartoperatie ondergaan met gebruik van de hart-longmachine daarom allemaal
heparine. Heparine heeft echter ook nadelige effecten, waaronder remming van de
plaatjesfunctie en het bevorderen van fibrinolyse, wat weer de kans op
perioperatieve bloedverlies vergroot.
Aan het einde van een hartoperatie wordt de patiënt weer losgekoppeld van de
hart-longmachine. Op dat moment wordt heparine gecoupeerd met protamine, wat in
grote hoeveelheden ook een negatief effect kan hebben op de bloedstolling. Om
deze reden worden heparine en protamine zeer nauwkeurig gemonitord tijdens een
hartoperatie.
Bij toeval hebben wij onlangs ontdekt dat chirurgisch trauma ten gevolge van
incisie en daaropvolgende chirurgische handelingen de individuele gevoeligheid
voor heparine beïnvloedt. Dit zou kunnen betekenen dat patiënten die een sterke
reactie vertonen op chirurgisch trauma mogelijk te weinig of te veel heparine
ontvangen. In deze studie willen wij daarom onderzoeken hoe groot het effect is
van chirurgisch trauma op de individuele heparinegevoeligheid. Hiervoor
includeren patienten die twee typen operaties ondergaan, coronaire bypass
chirurgie en hartklepchirurgie. Beide procedures gaan gepaard met een ander
niveau van chirurgisch trauma.
Doel van het onderzoek
Het bepalen van de effecten van chirurgisch trauma op de heparinegevoeligheid
en hemostase tijdens coronaire bypass chirurgie of hartklepchirurgie.
Het bepalen van de relatie tussen hemostatische activatie en
heparinegevoeligheid zoals gemeten met de HepCon.
Onderzoeksopzet
Single centrum observationele klinische studie die wordt uitgevoerd in VUmc.
Inschatting van belasting en risico
Beide vormen van hartchirurgie, het gebruik van de hart-longmachine en
anticoagulatie monitoring maken onderdeel uit van de dagelijkse klinische zorg
tijdens hartoperaties en zullen geen extra belasting vormen voor de patiënt. In
totaal zal er 56 ml extra bloed worden afgenomen van de patiënt, dit zal geen
risico vormen voor de proefpersoon.
Publiek
De Boelelaan 1117
Amsterdam 1081 HV
NL
Wetenschappelijk
De Boelelaan 1117
Amsterdam 1081 HV
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patiënten die electieve coronaire bypasschirurgie of hartklepchirurgie ondergaan waarbij gebruik wordt gemaakt van cardiopulmonale bypass
Leeftijd 18-85 jaar
Informed consent
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Reoperaties
Spoedoperaties
Patiënten met insuline-afhankelijke diabetes mellitus
Patiënten met een geschiedenis van stollingsziekte, leverfalen of nierziekten
Patiënten met een body mass index groter dan 30 kg/m2
Patiënten met anemie (hemoglobine onder de 5.5 mmol/l)
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL40680.029.12 |