Het doel van dit onderzoek is om te bepalen of er verschillen zijn tussen nurse endoscopisten en MDL-artsen in opleiding voor het uitvoeren van endoscopieen van het colon. Er zal gekeken worden na verschillen in het vaststellen van afwijkingen in de…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Maagdarmstelselaandoeningen NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Primair: waargenomen afwijkingen bij endoscopie
Secundaire uitkomstmaten
Secundair: patiënt ervaringen (complicaties; pijn/ongemak tijdens en klachten
na de endoscopie, satisfactie en preferenties); kosten/kosteneffectiviteit
Achtergrond van het onderzoek
In Nederland worden jaarlijks meer dan 400.000 endoscopieen van het
maag-darmkanaal verricht. Naar verwachting zal de vraag naar deze onderzoeken
in de toekomst toenemen, doordat de Nederlandse bevolking gemiddeld steeds
ouder wordt, door de ontwikkeling van nieuwe technieken en daardoor nieuwe
behandelingsmogelijkheden, en de toegenomen interesse in het opsporen van
vroege stadia van maligniteiten, bijvoorbeeld van coloncarcinomen. Op dit
moment worden endoscopieen alleen nog uitgevoerd door maag-darm-lever (MDL-)
artsen of artsen die in opleiding zijn tot MDL-arts. Er zullen in de komende
jaren dus meer MDL-artsen moeten worden opgeleid om aan de toenemende vraag te
kunnen voldoen. Omdat de opleiding tot MDL-arts enige tijd vergt, zullen naar
verwachting de komende jaren wachtlijsten ontstaan voor endoscopieen van het
maag-darmkanaal.
In een aantal andere landen worden endoscopieen ook door verpleegkundigen
uitgevoerd, nurse endoscopisten. Er zijn aanwijzingen dat er geen duidelijke
verschillen zijn tussen nurse endoscopisten en MDL-artsen in opleiding wat
betreft het opsporen van afwijkingen van het colon en tevredenheid van
patiënten. Daarnaast lijkt het inzetten van nurse endoscopisten te leiden tot
een daling van kosten.
Op dit moment is het nog niet duidelijk of de inzet van nurse endoscopisten
haalbaar is in de Nederlandse situatie. Nederlandse onderzoeken naar
effectiviteit, veiligheid, patiënt ervaringen en kosten van nurse endoscopie
ontbreken tot op heden. Met dit onderzoek willen we uitzoeken of
verpleegkundigen (nurse endoscopisten) kunnen worden ingezet voor het uitvoeren
van endoscopieen.
Doel van het onderzoek
Het doel van dit onderzoek is om te bepalen of er verschillen zijn tussen nurse
endoscopisten en MDL-artsen in opleiding voor het uitvoeren van endoscopieen
van het colon. Er zal gekeken worden na verschillen in het vaststellen van
afwijkingen in de dikke darm, ervaringen van patiënten en kosten.
Onderzoeksopzet
Dit onderzoek zal in het Academisch Ziekenhuis Maastricht en Erasmus MC
Rotterdam worden uitgevoerd. Andere deelnemende centra worden nog gezocht. Er
zal gedurende 2* jaar aan 4.000 patiënten, die een kijkonderzoek van de
dikkedarm ondergaan, worden gevraagd om aan dit onderzoek mee te doen.
De studie bestaat uit twee delen:
a) Deel I (2400 patiënten): De verpleegkundig endoscopisten en MDL-artsen in
opleiding verrichten de darmonderzoeken in het kader van hun opleiding. Dit is
een opleiding volgens de richtlijnen van het Nederlands Genootschap van
Maag-Darm-Leverartsen.
b) Deel II (1600 patiënten): onderzoek om vast te stellen of de ervaringen van
patiënten verschillen als nurse-endoscopisten of MDL-artsen in opleiding
endoscopie van het colon verrichtenen en vast te stellen of er verschillen zijn
in het voorkomen van complicaties en kosten
Inschatting van belasting en risico
Er is geen extra risico voor de patienten die meedoen aan het onderzoek.
Endoscopie van het colon gaat gepaard met een risico op een perforatie (1 op
1000 en 1 op 100 na een polipectomie).
Publiek
's Gravendijkwal 230
3015 CE Rotterdam
NL
Wetenschappelijk
's Gravendijkwal 230
3015 CE Rotterdam
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Alle patienten die worden verwezen voor een diagnostische sigmoidoscopie of colonoscopie en een getekend informed consent
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Alle patienten die worden verwezen voor een therapeutische colonoscopie (verwijderen van een vroeg colorectaal carcinoom).
Alle patienten die deelnemen aan het screeningsonderzoek op darmkanker.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL17490.078.07 |