Onderzoek naar het effect van de ingreep op pijn en toename van functie in de aangedane extremiteit. Dit zal worden vastgelegd in verschillende questionnaires pre-operatief en op drie follow-up momenten, en door klinisch onderzoek naar de…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Epidermale en dermale aandoeningen
- Zenuwstelsel, schedel en wervelkolom therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Pijn, gemeten in Visual Analoque Scale (VAS)-Score
Secundaire uitkomstmaten
- Functie in de extremiteit (RASQ-questionnaire en functietesten)
- Health Related Quality of Life (SF-36 questionnaire)
Achtergrond van het onderzoek
CPRS type I is een pijnsyndroom dat meestal ontstaat na een trauma (bijv.
fractuur) aan een extremiteit. Hoewel er behandelopties bestaan als
dimethyl-sulphoxide (DMSO), N-acetylcysteinte (NAC) en intensieve
fysiotherapie, is het effect wat hiermee kan worden bereikt in lang niet alle
gevallen bevredigend. Een aanzienlijke groep patiënten bereikt een chronisch
stadium van de aandoening, waar eigenlijk geen nieuwe behandelopties bestaan.
Chirurgische behandeling van chronische pijn middels het doornemen van de
sympathische streng is een bekende behandelmethode, maar uiteraard invasief. De
laatste jaren zijn er echter minder invasieve chirurgische technieken
ontwikkeld, waarbij het UMCG een echt minimaal invasieve, veilige,
gestandaardiseerde techniek heeft ontwikkeld waarbij middels Video Assisted
Thoracoscopic Surgery (VATS) via slechts 1 incisie van 1 cm in de okselplooi
veilig kan worden geopereerd. Deze techniek is ontwikkeld als behandeling tegen
overmatig zweten, en inmiddels bij meer dan 50 patiënten met zeer bevredigend
resultaat uitgevoerd. Dit biedt de kans om deze chronische groep patienten, een
veilige, wellicht effectieve behandeloptie te bieden.
Doel van het onderzoek
Onderzoek naar het effect van de ingreep op pijn en toename van functie in de
aangedane extremiteit. Dit zal worden vastgelegd in verschillende
questionnaires pre-operatief en op drie follow-up momenten, en door klinisch
onderzoek naar de handfunctie, zowel pre-operatief als op 2 follow-up momenten.
Onderzoeksopzet
Single-center prospectief feasibility onderzoek
Onderzoeksproduct en/of interventie
Unilaterale single-port VATS sympathicotomie op T2-T5 niveau.
Inschatting van belasting en risico
Deelnemende patiënten wordt gevraagd om pre-operatief, en op 3 follow-up
momenten een tweetal questionnaires in te vullen. Ook zullen zij pre-operatief
en op 2 follow-up momenten klinisch worden beoordeeld op functie in de hand.
De interventie kent een laag percentage complicaties (rond 1%). Hierbij moet
met name worden gedacht aan een persisterende pneumothorax na het laten
samenvallen van de long op de ingreep mogelijk te maken. Ook het optreden van
een chylothorax, nabloedingen en wondinfecties zijn beschreven.
Om de postoperatieve pijn tegen te gaan wordt gedurende 1 week extra
pijnstilling gebruikt (uiteraard in afstemming met eventueel reeds aanwezige
pijnmedicatie). Een bekende bijwerking van de ingreep is dat, wanneer deze
wordt uitgevoerd om overmatig zweten aan de oksels of handen te behandelen,
patienten na de ingreep weliswaar droge oksels en handen hebben, maar heviger
zweten op andere locaties ( meestal onderrug). Dit wordt compensatoir zweten
genoemd. Of deze bijwerking bij deze indicatie vergelijkbaar optreedt mogelijk,
maar niet bekend.
Publiek
Hanzeplein 1
Groningen 9713 GZ
NL
Wetenschappelijk
Hanzeplein 1
Groningen 9713 GZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
CRPS-I niet reagerend op standaard behandeling
Leetijd 18-65
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
COPD > Gold I
>20 pakjaren gerookt
Eerdere cardiothoracale ingrepen aan aangedane zijde
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL41466.042.12 |