Het primaire doel van deze pilot studie is het meten van de mate van artrose die ontwikkeld na een DRF. Het secundaire doel is het meten van de functie van de pols na behandeling.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Bot- en gewrichtsaandoeningen
- Breuken
- Bot en gewricht therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
- Mate van artrose
Secundaire uitkomstmaten
- Pols disfunctie/pijn
- SLAC
- Radiale inclinatie
- Palmaire tilt
- Lengte verschil en verlies
- DRUJ instabiliteit
- Intercarpale hoeken (DISI of VISI)
- Scapholunatum afstand
- Zegel ring teken
Achtergrond van het onderzoek
Distale radius fracturen (DRF) zijn veelvoorkomend op SEH*s en de incidentie
van DRF*s wordt verwacht alleen maar toe te nemen met de vergrijzende populatie
en de toenemende levensverwachting. Ondanks dat een DRF veel voorkomt is er nog
steeds veel controversie omtrent de behandeling. Sinds de ontwikkeling van
volair platen met hoekstabiele schroeven is de tendens om primair te opereren
bij gedisloceerde DRF toegenomen. Algemeen wordt er gedacht dat het herstellen
van een anatomische positie tot minder artrose leidt. Daarom is er een studie
gepland waarbij retrospectief gekeken wordt naar de relatie tussen de mate van
radiologische artrose en de beoogde anatomische stand van de fractuur.
Doel van het onderzoek
Het primaire doel van deze pilot studie is het meten van de mate van artrose
die ontwikkeld na een DRF. Het secundaire doel is het meten van de functie van
de pols na behandeling.
Onderzoeksopzet
Het betreft een retrospectieve pilot studie met een follow-up van 15 jaar. Alle
patiënten die gediagnostiseerd zijn met een DRF in 1996 en 1997 met op dat
moment een leeftijd tussen de 50 en 70 jaar, zullen worden geïncludeerd.
Aanvankelijke behandeling en röntgenfoto*s zullen worden herbeoordeeld. De
patiënten met een anatomische stand van de fractuur worden tot groep 1
gerekend. De tweede groep zal bestaan uit de patiënten waarbij geen anatomische
stand werd bereikt.
Groep 2 zal nog onderverdeeld worden. Groep 2a zal bestaan uit patiënten, die
volgens de huidige richtlijnen, geopereerd zouden worden. Groep 2b uit
patiënten die nog steeds conservatieve behandeling zouden hebben gekregen.
Inschatting van belasting en risico
De patiënten moeten eenmalig naar het ziekenhuis komen voor de vragenlijsten,
vier röntgenfoto*s en een lichamelijk onderzoek van beide polsen. De
blootstelling aan de röntgenstraling zal ongeveer 4 x 0.001 mSv bedragen, dit
is een verwaarloosbaar kleine hoeveelheid straling. Jaarlijks wordt de
gemiddelde mens blootgesteld aan ongeveer 2 mSv straling van natuurlijke
bronnen. De extra blootstelling door het maken van deze 4 röntgenfoto*s
vertegenwoordigt ongeveer 1/500 van de jaarlijkse dosis.
Publiek
Reinier de Graafweg 3-11
Delft 2625AD
NL
Wetenschappelijk
Reinier de Graafweg 3-11
Delft 2625AD
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Patiënten spreken, lezen en schrijven in het Nederlands of Engels
- Gediagnostiseerd met een distale radius fractuur tussen 1996 en 1998 op een leeftijd tussen de 50 en 70 jaar.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Reeds overleden
- Mentale retardatie
- Enige vorm van dementie
- Het niet verlenen van toestemming tot deelname aan onderzoek
- Het niet kunnen vinden van de primaire röntgenfoto*s in het archief
Opzet
Deelname
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL42024.098.12 |