Het doel van de huidige studie is om te onderzoeken of lange termijn zorg door huisartsen even effectief is (in termen van voorgeschreven medicatie voor hartfalen en therapietrouw).in vergelijking met lange termijn zorg door gespecialiseerde…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Falen van de hartfunctie
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaat is medicatiegebruik. Deze uitkomstmaat wordt opgesplitst
in;
- Guideline adherence door de behandelaars; voorgeschreven medicatie
- Therapietrouw van de patient (met betrekking tot medicatie)
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten zijn;
- optimale dosering van de voorgeschreven medicatie
- therapietrouw met betrekking tot andere leefstijl adviezen; voeding, vocht en
wegen
- mortaliteit
- (NTpro)BNP
- het aantal en duur van heropnames voor hartfalen
- kwaliteit van leven
- patient/partner tevredenheid
Achtergrond van het onderzoek
Gespecialiseerde, multidisciplinaire aanpak is nodig voor optimale zorg aan
patiënten met hartfalen (HF). Veel multidisciplinaire programma*s zijn
inmiddels breed geïmplementeerd in de Nederlandse gezondheidszorg. Echter, tot
nu toe zijn deze zorgprogramma*s vooral geïnitieerd vanuit de (poli)klinische
zorg voor de HF patiënt, de eerste lijn in de vorm van huisartsen en/of
gespecialiseerde verpleegkundigen is slechts zeer beperkt betrokken.
Hartfalen is een progressieve aandoening en patiënten met hartfalen hebben dan
ook juist op de lange termijn zorg en begeleiding nodig. Gezien de voorziene
groei van het aantal patiënten met hartfalen in de nabije toekomst bestaat het
gevaar dat de huidige hartfalen centra niet meer kunnen voldoen aan de vraag
naar lange termijn zorg. Idealiter zou deze zorg vanuit de 1e lijn gegeven
kunnen worden zoals ook in de NHG standaard hartfalen wordt beschreven.
Echter, uit studies is gebleken dat patiënten met HF, die primair behandeld
worden door huisartsen in de eerste lijn, vooral farmacologisch minder optimaal
behandeld worden in vergelijking met patiënten die worden behandeld door een
cardioloog. Dit heeft deels te maken met verschillen in patiënt
karakteristieken maar ook is duidelijk dat huisartsen barrières ervaren met
betrekking tot het optitreren van medicatie volgens de geldende richtlijnen.
Daarnaast blijkt dat, wanneer voorlichting aan patiënten niet regelmatig wordt
herhaald, de in eerste instantie verkregen resultaten op het gebied van
zelfzorg en therapietrouw met dieet, vochtbeperking of medicijnen, weer afnemen.
Doel van het onderzoek
Het doel van de huidige studie is om te onderzoeken of lange termijn zorg door
huisartsen even effectief is (in termen van voorgeschreven medicatie voor
hartfalen en therapietrouw).
in vergelijking met lange termijn zorg door gespecialiseerde hartfalencentra.
Onderzoeksopzet
In de studie wordt gebruik gemaakt van een gecontroleerd, gerandomiseerd
design. Patienten moeten voldoen aan de volgende criteria alvorens zij deel
kunnen nemen aan de studie: (1) de patiënt is optimaal ingesteld op medicatie
volgens de Nederlandse Multidisciplinaire richtlijn Chronisch Hartfalen, (2) de
patiënt heeft optimale voorlichting en begeleiding gehad, (3) de patiënt
verkeert in een stabiele situatie (geen heropnames, geen bezoek aan
spoedeisende hulp, geen ongeplande medicatieveranderingen) gedurende minimaal 4
weken en maximaal 2 jaar. Conform de Nederlandse Multidisciplinaire richtlijn
Chronisch Hartfalen is er voor huisartsen altijd de mogelijkheid tot
consultatie van de cardioloog of het hartfalencentrum en de mogelijkheid om de
patiënt terug te verwijzen bij verslechtering van het hartfalen.
De studie wordt uitgevoerd met behulp van een gerandomiseerd en gecontroleerd
design. Deelnemers aan het onderzoek worden willekeurig (door middel van
loting) toegewezen aan (1) een groep die begeleid wordt door de huisarts en
(indien aanwezig) gespecialiseerde verpleegkundige of (2) een groep die
begeleid wordt door het gespecialiseerde hartfalencentrum.
In totaal 200 patiënten worden gedurende 12 maanden gevolgd. Gegevens zullen
worden verzameld op baseline (voorafgaand aan randomisatie) en aan het einde
van de follow-up periode. Additioneel zullen op 18 maanden follow-up
beschrijvende data worden verzameld vanuit het medisch dossier tav een beperkt
aantal parameters (mortaliteit, heropnames en voorgeschreven HF medicatie) en
het verloop van de zorgverlening na loskoppeling van de randomsatie
Onderzoeksproduct en/of interventie
De interventie betreft nazorg gedurende 12-18 maanden door ofwel de 1e lijn (huisarts evt. in samenwerking gespecialiseerde verpleegkundigen) ofwel de gespecialiseerde hartfalenpoli. Beide locaties hanteren dezelfde Nederlandse richtlijn voor Chronisch Hartfalen.
Inschatting van belasting en risico
Patienten in beide groepen krijgen zorg volgens de geldende nationale richtlijn
zorg voor patienten met hartfalen. Er zijn daarom geen risico's verbonden aan
deelname aan deze studie.
De belasting voor patienten bestaat uit de 2 assessments welke worden afgenomen
op baseline en bij einde studie. Deze assessments bestaan uit het afnemen van
een aantal vragenlijsten (20 minuten) en bloedafname (behorende bij de
standaard zorg volgens eerder genoemde richtlijn). De einde studie assessment
zal worden afgenomen op de HF polikliniek, waarvoor een afspraak ingepland zal
worden.
Deelnemende patienten zullen tevens worden gevraagd om een weeg-dagboekje bij
te houden gedurende een periode van 4 weken.
Ook zullen evt partners worden gevraagd om een vragenlijst in te vullen
Publiek
Postbus 30001
9700 RB
NL
Wetenschappelijk
Postbus 30001
9700 RB
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- patienten met behandeld symptomatisch, systolisch hartfalen met bewezen, structurele ventrikel dysfunctie (LVEF<45%, ten tijde van diagnosestelling)
- patient is optimaal ingesteld op medicatie volgens de Nederlandse Multidisciplinaire Richtlijn Chronisch Hartfalen (2002/2009)
- patient is optimaal geinformeerd en voorgelicht over het hartfalen, de behandeling en bijbehorende leefstijlveranderingen
- patient is in een stabiele conditie; geen heropname, geen bezoek aan de spoedeisende hulp unit, geen niet-geplande veranderingen in medicatie in de afgelopen maand (met een maximum van 2 jaar)
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- verdere diagnostiek en/of behandeling bij een cardioloog is noodzakelijk
- de huisarts heeft zwaarwegend bezwaar tegen deelname van de patient aan de studie
- beperkingen waardoor de patient niet in staat is om vragenlijsten in te vullen (beheersing NLse taal)
- een levensverwachting van minder dan 6 maand
- patient is woonachtig in het verpleeghuis
- een actuele psychiatrische stoornis gedocumenteerd in het medisch dossier
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL25474.042.08 |