Het testen van de haalbaarheid van de verstelbare maagband Roux-en Y gastric bypass in het Atrium Medisch Centrum Parkstad
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Eetlust- en algemene voedingsstoornissen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Primair: vergelijkbaar of minder complicaties op korte termijn van een
standaard Roux-en Y gastric bypass en vergelijkbare of lagere percentages van
band erosie.
Secundaire uitkomstmaten
Secundair: gelijkwaardig of meer overtollig gewichtsverlies ten opzichte van
RYGB.
Achtergrond van het onderzoek
Patiënten die super obees (BMI > 60) zijn halen vaak niet een EWL van 50%.
Desalniettemin halen patiënten met een BMI tussen de 35 en 60 ook niet altijd
een EWL van 50%. Deze patiënten krijgen een revisie na een gastric bypass door
het plaatsen van een aanpasbare maagband. Door de maagband tijdens een primaire
gastric bypass te plaatsen is de patiënt in een operatie geholpen i.p.v. 2
operaties.
Doel van het onderzoek
Het testen van de haalbaarheid van de verstelbare maagband Roux-en Y gastric
bypass in het Atrium Medisch Centrum Parkstad
Onderzoeksopzet
Haalbaarheidsonderzoek
Onderzoeksproduct en/of interventie
Aanpasbare maagband gecombineerd met een gastric bypass
Inschatting van belasting en risico
Patiënten worden niet extra belast door huidig onderzoek. De risico's zijn die
van de operatie die ze reeds ondergaan voor de diagnose morbide obesitas.
Publiek
Henri Dunantstraat 5
Heerlen 6419 PC
NL
Wetenschappelijk
Henri Dunantstraat 5
Heerlen 6419 PC
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Leeftijd 18-65 jaar
- BMI * 35 met co-morbiditeit of BMI * 40
- Getekend informed consent
- Goedkeuring door het multidisciplinaire team
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Voorgeschiedenis van bariatrische chirurgie
- Voorgeschiedenis van de grote abdominale chirurgie met malabsorptie (van de maag, dunne darm en de dikke darm (uitzondering blindedarmoperatie)
- Patiënten die niet in aanmerking komen voor een aanpasbare maagband
- Voorgeschiedenis van/of actueel alcohol-of drugsmisbruik
- Een voorgeschiedenis van ernstige psychiatrische ziekte en/of therapieontrouw
- Voorgeschiedenis van recente of chronische steroïde medicijnen
- Auto-immuunziekte
- Inflammatoire darmziekte of malabsorptieve ziekte
- Levercirrose (B + C)
- Actieve virale of bacteriële ziekte (HIV, Hepetitis B of C, tuberculose, enz.)
- Zwangerschap
- Voorgeschiedenis van kanker in de laatste 5 jaar
- Behoefte aan lange termijn anticoagulans medicatie, voor welke reden dan ook
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL41290.096.12 |