Het doel van de studie is om LV parameters te meten door middel van een druk volume catheter en tegelijkertijd met een special ECG de electrische alternans te onderzoeken om te kijken of er een verband is tussen deze twee fenomenen en uitvinden of…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Hartaandoeningen, tekenen en symptomen NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Aan- of afwezigheid van mechanische alternans en MTWA.
Secundaire uitkomstmaten
Nvt
Achtergrond van het onderzoek
Uit onderzoek is gebleken dat patiënten met een verminderde hartfunctie meer
kans hebben op ritmestoornissen en plotse hartdood. Bij patiënten met ziekte
van de aortaklep wordt naast de microvolt T golf alternans ( MTWA) ook
mechanische alternans (slag tot slag oscillatie in de kracht van de
spiercontractie op bij een constante hartslag) waargenomen. MTWA wordt, ondanks
het onduidelijke mechanisme, als mogelijke risico marker genoemd bij het
identificeren van hoog risicogroepen voor plotse hartddood. Een verklaring die
mechnische alternans koppelt aan electrische alternans bij patiënten met
hartfalen wordt momenteel gezocht in veranderd cellulair calcium en wordt dan
veroorzaakt door contractiele dysfunctie.
Onze hypothese is dat veranderingen in linker ventrikel vulling de
electrocardiogenese van de MTWA verklaard door verandering van de positie van
het hart in relatie tot het lichaamoppervlak. Het doel van de studie is dan ook
om LV parameters te meten door middel van een druk volume catheter en
tegelijkertijd met een special ECG de electrische alternans te onderzoeken om
te kijken of er een verband is tussen deze twee fenomenen en uitvinden of de
MTWA beter inzetbaar kan worden als risicomarker.
Doel van het onderzoek
Het doel van de studie is om LV parameters te meten door middel van een druk
volume catheter en tegelijkertijd met een special ECG de electrische alternans
te onderzoeken om te kijken of er een verband is tussen deze twee fenomenen en
uitvinden of de MTWA beter inzetbaar kan worden als risicomarker.
Onderzoeksopzet
Het betreft een observationele studie waarbij 50 patienten worden geincludeerd
om 2 de fenomenen te observeren.
Inschatting van belasting en risico
Bij TAVI wordt de procedure verlengd met 20 minuten. De high resolution
electrodes voor het speciale hartfilpje kunnen huidreacties geven zoals
roodheid en/of jeuk. Verder is de doorlichtingstijd een fractie (tot maximaal 1
minuut) langer dan normaal in verband met het positioneren van de conductantie
catheter. Na het advies van de stralingscommissie blijkt dit in de categorie:
minder belangrijk risico te vallen.
Publiek
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105AZ
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Leeftijd van boven de 18 jaar met de mogelijkheid tot het geven van toestemming (wilsbekwaam). Patiënten zijn opgenomen en geschikt bevonden voor TAVI.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Leeftijd van onder de 18 jaar.
Hemodynamisch instabiele patienten.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL41610.018.12 |