Bepalen of middels ex vivo LPS stimulatie in volbloed, een verschil gevonden kan worden in ontstekingsmarkers tussen gezonde mannen en mannen met prediabetes.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Glucosemetabolismestoornissen (incl. diabetes mellitus)
- Glucosemetabolismestoornissen (incl. diabetes mellitus)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Na ex vivo LPS stimulatie in volbloed worden cytokine parameters zoals TNF-α,
IL-6, IL-1β, IL-10, IL-8, IFN-gamma, IL-12 en IL-1RA gemeten.
Secundaire uitkomstmaten
Niet van toepassing.
Achtergrond van het onderzoek
Er wordt verondersteld dat ex vivo LPS stimulatie in volbloed in een gezonde
populatie, meetbare inflammatoire cytokine respons geeft die verschilt met de
respons in mensen prediabetes met overgewicht. Het is mogelijk dat bepaalde
dieetinterventies de cytokine release beïnvloeden en zo de conditie van minder
gezonde mensen verbetert.
Doel van het onderzoek
Bepalen of middels ex vivo LPS stimulatie in volbloed, een verschil gevonden
kan worden in ontstekingsmarkers tussen gezonde mannen en mannen met
prediabetes.
Onderzoeksopzet
Dit onderzoek wordt in 1 centrum uitgevoerd en heeft een observationeel,
case-controle karakter waarbij een LPS challenge in ex vivo volbloed wordt
uitgevoerd. Er zal geen onderzoeksmiddel als interventie worden toegediend.
Inschatting van belasting en risico
Aangezien er geen onderzoeksmiddel als interventie wordt toegediend worden er
geen klinisch relevante bijwerkingen verwacht.
Tijdens de keuring kunnen onverwachte bevindingen voorkomen.
Publiek
P.O. Box 360 48
Zeist 3704HE
NL
Wetenschappelijk
P.O. Box 360 48
Zeist 3704HE
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
-Mannen.
-35 t/m 45 jaar oud, gemeten op de 1e studiedag.
- Gezonde vrijwilligers zoals bepaald op basis van de medische voorgeschiedenis, anamnese, lichamelijk onderzoek, lab resultaten van de keuring, en de gezondheids- en leefstijl-vragenlijst. Daarnaast een HbA1c <= 5.5% (37 mmol/mol) of een nuchter glucose >= 3.4 en <= 5.6 mmol/L, en verder een taille omvang < 94 cm en lichaamsvet percentage tussen 8-24.9%.
-Prediabetes patiënten met overgewicht die voldoen aan de volgende criteria; HbA1c van 6.0-6.5% (42 - 48 mmol/mol) of een nuchter glucose van 6.1-6.9 mmol/l. En verder een taille omvang van >= 102 cm en een vetpercentage van >= 25 % .
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
-Een relevante medische voorgeschiedenis (oa: psychiatrisch, metabool, endocrien , gastrointestinaal of onstekingsziekte) of een chirurgische ingreep die mogelijk de studie uitkomst kan beïnvloeden.
- Het gebruik van medicatie binnen 14 dagen voorafgaande aan de 1e studiedag. Gebruik van paracetamol is toegestaan tot 7 dagen voorafgaand aan de 1e studiedag.
- Rokers of ex rokers die minder dan 6 maanden geleden zijn gestopt.
- Alcohol consumptie => 21 eenheden per week
- Sporten > 5 uur per week.
- Het gebruik van voedingssupplementen ( bijv: visolie, polyfenol en vitaminen)
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL40983.058.12 |