Primair doel: Dit onderzoek is een pilotstudie naar de effecten van de carnitine-voorloper y-butyrobetaine op de vetzuurverbranding en carnitine gehaltes in slanke en obese proefpersonen.Secundair: Daarnaast zullen wij kijken of y-butyrobetaine de…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Glucosemetabolismestoornissen (incl. diabetes mellitus)
Synoniemen aandoening
Aandoening
Obesitas
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
- Vrije carnitine spiegels (voor en na y-BB toediening)
- Acylcarnitine profielen (voor en na y-BB toediening)
Secundaire uitkomstmaten
- Vetzuuroxidatie-activiteit (voor en na y-BB toediening)
- Insuline gevoeligheid (voor en na y-BB toediening)
Achtergrond van het onderzoek
Door ongezonde gewoonten zoals te veel en te vet eten en daarbij te weinig
bewegen, worden mensen steeds dikker. Dit kan leiden tot suikerziekte type 2,
waarbij het lichaam ongevoelig is geworden voor het hormoon insuline. Dat kan
uiteindelijk leiden tot hart- en vaatziekten en geeft een verhoogde kans op
sterfte. Het is onbekend hoe dat precies gebeurt maar er wordt gedacht dat een
gestoorde vetverbranding daarin een rol zou kunnen spelen. In het geval van
overgewicht is er in het lichaam meer vet aanwezig dan het lichaam kan
verwerken. Deze hopen op en maken de lichaamscellen ongevoelig voor insuline.
Ook hebben mensen met overgewicht vaker te weinig carnitine, de stof die nodig
is om de overtollige vetten juist goed te kunnen verbranden.
Carnitine wordt in het lichaam gemaakt uit *-butyrobetaine, een voorloper van
carnitine. Mogelijk zou door het nemen van pillen met *-butyrobetaine het
carnitine gehalte kunnen stijgen, waardoor vet weer beter verbrand kan worden.
Mogelijk zou het lichaam dan zelfs
weer gevoeliger kunnen worden voor insuline. Daarom willen wij deelnemers in
dit onderzoek *-butyrobetaine pillen geven, en met een stofwisselings-onderzoek
de invloed ervan op de vetverbranding en insuline gevoeligheid bekijken.
*-Butyrobetaine is in de winkel verkrijgbaar als voedingssupplement, en heeft
in de door ons gebruikte dosering geen bijwerkingen. Het is dus een veilig
middel om in te nemen.
Doel van het onderzoek
Primair doel: Dit onderzoek is een pilotstudie naar de effecten van de
carnitine-voorloper y-butyrobetaine op de vetzuurverbranding en carnitine
gehaltes in slanke en obese proefpersonen.
Secundair: Daarnaast zullen wij kijken of y-butyrobetaine de vetzuurverbranding
beinvloedt, en of deze eventuele verandering ook invloed heeft op de insuline
gevoeligheid.
Onderzoeksopzet
STUDIEDAG 1
Op de eerste studiedag zal de proefpersoon, na 12 uur niet gegeten te hebben
(geen voedsel meer na 21.00u de avond ervoor), een 30 minuten durende Resting
Energy Expenditure (REE) meting ondergaan. Hierbij wordt een doorzichtige
plastic kap over het gezicht gepplaatst, waarmee het zuurstofverbruik en
koolzuurproductie kunnen worden gemeten. Aan de hand hiervan kunnen wij het
energie verbruik berekenen.
Hierna zullen wij eenmaal bloed afnemen uit de arm. Vervolgens geven wij een
eerste dosis *-butyrobetaine, en geven wij pillen en instructies mee voor de
daaropvolgende 13 dagen.
STUDIE DAG 2 t/m 14
Dagelijks neemt de proefpersoon een dosis *-butyrobetaine.
Op studiedag 2,3 en 8 komt de proefpersoon 's ochtends nuchter naar het AMC
voor een bloedafname.
STUDIE DAG 15
Op de laatste studiedag komt de proefpersoon weer naar het AMC, na 12 uur niet
gegeten te hebben (geen voedsel meer na 21.00u de avond ervoor). Eerst zal weer
een 30 minuten durende REE meting verricht worden. Daarna zullen wij nog een
laatste maal bloed afnemen uit de arm.
Vervolgens kan de proefpersoon naar huis, en is de proef afgelopen.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Gedurende 14 dagen een dagelijkse dosis van het voedingssupplement y-butyrobetaine (oraal in te nemen, in pil-vorm).
Inschatting van belasting en risico
Wij schatten zowel de belasting voor de proefpersoon als de risico's van zowel
REE, bloedafname als y-butyrobetaine inname in als minimaal.
Publiek
Meibergdreef 9
Amsterdam ZuidOost 1105 AZ
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
Amsterdam ZuidOost 1105 AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
1- Gezonde slanke en obese (BMI 19-25 kg/m2 en >30kg/m2 respectievelijk) vrijwilligers
2- Volwassenen (>18 jaar)
3- Normale lever- en nierfunctie
4- Informed consent gegeven
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
1- Behandelde diabetes mellitus
2- HbA1c >8%
3- Medicijngebruik wat insuline gevoeligheid kan beinvloeden (steroiden, beta-blockers)
4- intensieve sportbeoefening (>3x per week intensief/langdurig)
5- Andere significante aandoeningen
6- DM II bij eerste graads familieleden
7- Hypertriglyceridemie of andere lipidespectrumstoornissen
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL42247.018.12 |