Vaststellen van de additionele waarde van gecombineerde CT perfusie en CT angiografie in combinatie met patient karakteristieken en blanco CT hersenen. Het secundaire doel is vervolgens het vinden van de beste CT perfusie en CT angiografieā¦
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Centraal zenuwstelsel vaataandoeningen
- Arteriosclerose, stenose, vaatinsufficiƫntie en necrose
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Modified Rankin Scale (mRS) na 90 dagen.
Secundaire uitkomstmaten
NIHSS en mRS na 3 dagen of eerder bij ontslag.
Rekanalisatie op CTA.
Uiteindelijke infarct grootte.
Asymptomatisch of symptomatische bloeding op CT.
Achtergrond van het onderzoek
Voorspellen van het beloop na herseninfarct is noodzakelijk om de juiste
therapeutische keuze te kunnen maken bij patienten met een acuut herseninfarct.
De prognose is onvoorspelbaar bij het gebruik van blanco CT hersenen en
klinische informatie alleen. CT perfusie en CT angiografie zijn goed
beschikbaar en kunnen waarschijnlijk de prognose beter voorspellen en tevens de
kans op succes of schade van thrombolyse of thrombectomie. Deze essentiele
eerste stap kan alleen nu genomen worden voordat nieuwe interventie technieken
worden toegepast.
Doel van het onderzoek
Vaststellen van de additionele waarde van gecombineerde CT perfusie en CT
angiografie in combinatie met patient karakteristieken en blanco CT hersenen.
Het secundaire doel is vervolgens het vinden van de beste CT perfusie en CT
angiografie parameters om een voorspellingsmodel te maken voor de beste
therapie keuze.
Onderzoeksopzet
Prospectief multicentrum cohort studie.
Inschatting van belasting en risico
De belasting bestaat uit een extra blanco CT hersenen, een CT perfusie en een
CT angiografie 3 dagen na begin van de klachten en tevens wordt er na 90 dagen
telefonisch een vragenlijst afgenomen. Deze scan zelf duurt 10 minuten (met
vervoer en overbrengen op scantafel 30 minuten in totaal) en de vragenlijst
ongeveer een kwartier. Risico's van de CT scans zijn stralingsbelasting en
contrast reactie's. Beide risico's zijn klein en acceptabel gezien de ernst van
de gevolgen van een herseninfarct. Het includeren van wilsonbekwame patienten
is gerechtvaard omdat deze het directe gevolg is van de ziekte en juist deze
patientengroep mogelijk baat heeft bij een beter voorspellingsmodel voor
therapiekeuze.
Publiek
Heidelberglaan 100
3584 CX Utrecht
NL
Wetenschappelijk
Heidelberglaan 100
3584 CX Utrecht
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Acute neurologische afwijkingen veroorzaakt door cerebrale ischemie binnen 9 uur na aanvang symptomen.
Geen bekende contraindicatie voor intraveneus contrast.
Geinformeerde toestemming.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Andere diagnose zoals intracerebrale bloeding, subarachnoidale bloeding of tumor.
Bekend met contrast allergie of nierfalen.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL25625.041.08 |