Meting van het effect van fitness training op bewegingefficiëntie, lichamelijke fitheid, lichamelijke activiteit, en kwaliteit van slaap bij ouderen.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Leeftijdsgebonden factoren
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Bewegingsefficiëntie wordt berekend uit het energiegebruik voor activiteit,
gemeten met indirecte caloriemetrie, tijdens standaard activiteiten met een
vaste belasting.
Secundaire uitkomstmaten
Lichamelijke fitheid, bepaald met indirecte calorimetrie tijdens maximale
inspanning, gemeten aan het begin en aan het eind van de interventie.
Lichamelijke activiteit, bepaald met een versnellingsopnemer gedurende twee
weken in het dagelijks leven, gemeten aan het begin, na 6 maanden en aan het
eind van de interventie.
Kwaliteit van slaap. bepaald met een polysomnogram en door vergelijking van het
energiegebruik tijdens diepe slaap met het gemiddelde energiegebruik tijdens
overnachting, gemeten aan het begin en aan het eind van de interventie.
Achtergrond van het onderzoek
Veroudering gaat gepaard met een vermindering van bewegingefficiëntie,
lichamelijke fitheid, lichamelijke activiteit, en kwaliteit van slaap. Dit
leidt tot achteruitgang van gezondheid en welbevinden bij ouderen.
Fitnesstraining kan bewegingefficiëntie, lichamelijke fitheid, lichamelijke
activiteit, en kwaliteit van slaap verbeteren.
Doel van het onderzoek
Meting van het effect van fitness training op bewegingefficiëntie, lichamelijke
fitheid, lichamelijke activiteit, en kwaliteit van slaap bij ouderen.
Onderzoeksopzet
Het onderzoek bestaat uit een interventie studie naar de effectiviteit van
fitnesstraining om bewegingefficiëntie, lichamelijke fitheid, lichamelijke
activiteit, en kwaliteit van slaap te verbeteren.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Proefpersonen in de trainingsgroep hebben zich ingeschreven voor een fitness trainingsprogramma in groepsverband, bij een intensiteit van 50% van de hartslagreserve, zoals aangeboden voor de betreffende leeftijdsgroep bij een fitness centrum (Topfit, Maastricht). Personen in de controlegroep hebben geen belangstelling om zich in te schrijven voor een fitness programma tijdens de studie.
Inschatting van belasting en risico
Zij die geïnteresseerd zijn in de studie ontvangen de informatiebrief en een
copie van het *informed consent* formulier. Zij hebben vervolgens minimaal een
week alvorens eventueel te besluiten tot deelname. Personen die besluiten mee
te doen en het *informed consent* formulier hebben ondertekend brengen viermaal
een bezoek aan de universiteit: een screeningsbezoek (1 uur), een bezoek voor
een fitness test (1 uur) en twee bezoeken voor begin- en eindmetingen
(achtereenvolgens 11 en 13 uur). Het screeningsbezoek (1 uur), uitgevoerd door
een arts, omvat een ECG (te beoordelen door een cardioloog), bloeddruk meting
en ausculatie, een in te vullen vragenlijst over de persoonlijke gezondheid en
die van familieleden en over de persoonlijke levensstijl en meting van lengte,
gewicht en lichaamssamenstelling. Tijdens het tweede en het vierde bezoek wordt
lichamelijke fitheid bepaald door meting van het energiegebruik tijdens
maximale inspanning op een fietsergometer (maximaal test, 1 uur). De
beginmeting omvat meting van bewegingsefficientie, i.e. energiegebruik tijdens
vier gestandaardiseerde activiteiten (1 uur) en meting van kwaliteit van slaap
met polysomnografie tijdens overnachting in een respiratiekamer (10 uur). De
eindmeting omvat een herhaling van de meting van de bewegingsefficientie en
meting van kwaliteit van slaap, en meting van lichaamssamenstelling en
lichamelijke fitheid (maximaal test) (totaal 12 uur). Alle proefpersonen in de
trainingsgroep en de controlegroep dragen driemaal twee weken een drie-assige
versnellingsopnemer voor bewegingsregistratie (Directlife bewegingsmeter), aan
het begin, na 6 maanden en na 12 maanden. Tijdens het dragen van de
versnellingsopnemer wordt het tijdstip van opstaan en naar bed gaan en de
intervallen dat men de meter overdag niet draagt genoteerd in een dagboekje.
Het onderzoek is niet schadelijk voor de algemene gezondheid. De maximaal test
kan echter leiden tot vermoeidheid van de benen doordat enkele oefeningen een
grote inspanning vereisen. Het blessure risico tijdens de testen is minimaal en
wordt voorkomen door de screening vooraf. Bij een blessure wordt de test
gestopt en wordt een arts geraadpleegd. Het risico op blessures tijdens de
training in het fitness centrum wordt beperkt door de aanwezigheid van een
ervaren instructeur.
Proefpersonen in de trainingsgroep en de controlegroep ontvangen ¤40 per nacht
doorgebracht aan de universiteit, ¤30 per uitgevoerde fitness test en ¤10 per
meting van de bewegingsefficientie (2x ¤40 + 2x ¤30 + 2x ¤10 = ¤160 totaal).
Daarnaast worden eventuele reiskosten vergoed.
Publiek
Universiteitssingel 50
Maastricht 6229 ER
NL
Wetenschappelijk
Universiteitssingel 50
Maastricht 6229 ER
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Geen fitness activiteiten in het voorgaande jaar om het effect van een trainingsprogramma op bewegingsefficiëntie en slaap kwaliteit te versterken.
Gewichtsindex tussen 20 en 30 kg/m2, obesitas beperkt de trainings capaciteit.
Ondertekening van het *informed consent* door de deelnemers.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Leeftijd beneden 50 jaar.
Gewichtsindex lager dan 20 kg/m2 of hoger dan 30 kg/m2.
Cardiologische problemen (cardiale insufficentie, myocardiale infectie,
angina pectoris, hypertensie), orthopedische problemen (artrose, prothesen
of verminderde functionaliteit van de lagere extremiteiten) of neurologische
aandoeningen (Alzheimer, de ziekte van Parkinson, epilepsie, geschiedenis
beroertes) zoals geëvalueerd door onze arts. Als er enige dergelijke
abnormaliteit optreedt zal onze arts de mogelijkheid van inclusie evalueren.
Een ECG in rust zal nagekeken worden door een onderzoeker met beoordelen in het lezen van ECG's. In het geval dat er abnormaliteiten gevonden worden bij het lezen van de ECG zal de proefpersoon geëxcludeerd worden. Zowel de proefpersoon als zijn huisarts zullen op de hoogte gebracht worden
indien er gezondheidsproblemen worden vastgesteld, zoals overeengekomen met de proefpersoon (toesstemmingsformulier)
Zwangerschap of lactatie.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
ClinicalTrials.gov | NCT01609764 |
CCMO | NL41052.068.12 |