Het doel van dit onderzoek is om de effectiviteit te evalueren van de aangepaste versie van het SLIM programma op het verminderen van de buikomtrek en het verbeteren van de andere componenten van het metabool syndroom bij personen met een lage…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
Cardiovasculaire risicofactoren
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaat is de verandering in buikomvang.
Secundaire uitkomstmaten
De secundaire uitkomstmaten zijn de prevalentie van het metabool syndroom en de
verandering van de overige componenten van het metabool syndroom (bloedsuiker,
triglyceriden, HDL cholesterol en bloeddruk). Aanvullend worden andere
belangrijke indicatoren of risicofactoren voor diabetes type II, hart- en vaat
ziekten en nierfalen gemeten, zoals HbA1c, BMI (lengte en gewicht), heupomtrek,
totaal cholesterol, vetpercentage en het gebruik van medicatie.
Achtergrond van het onderzoek
Ondanks dat personen met een lage sociaaleconomische status (SES) en etnische
minderheden een hoger risico hebben op het ontwikkelen van hart- en vaatziekte
en diabetes type II zijn er maar weinig leefstijlinterventies gericht op deze
hoog-risico groepen. De effecten van de SLIM leefstijlinterventie waren
veelbelovend in het reduceren van de incidentie van diabetes type II bij
personen met een verstoorde glucose tolerantie. Echter vraagt de relatief hoge
drop-out bij de deelnemers met een lage SES om aanpassing van dit programma om
het beter aan te laten sluiten bij de behoeften van deze doelgroep.
Doel van het onderzoek
Het doel van dit onderzoek is om de effectiviteit te evalueren van de
aangepaste versie van het SLIM programma op het verminderen van de buikomtrek
en het verbeteren van de andere componenten van het metabool syndroom bij
personen met een lage sociaaleconomisch status van verschillende etniciteit.
Onderzoeksopzet
Voor deze quasi-experimentele interventie studie wordt gebruik gemaakt van een
parallel design: 252 personen met een lage SES met een vergrootte buikomtrek
worden ingedeeld in de interventie- of controlegroep. De totale looptijd van de
studie is 2 jaar; de interventie zelf zal 12 maanden duren. Voor (=baseline) en
na de interventie zullen verschillende gezondheids-gerelateerde metingen gedaan
worden.
Onderzoeksproduct en/of interventie
De interventiegroep zal deelnemen aan een gecombineerde leefstijlinterventie dat bestaat uit een voedings- en een beweegcomponent. Het voedingscomponent van de leefstijlinterventie bestaat uit vier uur individuele dieetbegeleiding en drie groepsbijeenkomsten over voeding. De groepsbijeenkomsten worden gegeven door een diëtiste, bij voorkeur met dezelfde etnische achtergrond als de deelnemer(s). Het beweegcomponent bestaat uit beweegactiviteiten die in de buurt worden aangeboden en waar de deelnemers een keer per week gratis aan deel kunnen nemen. Verder wordt een informatieve groepsbijeenkomst over het thema bewegen georganiseerd. Deelnemers in de controlegroep ontvangen een minimale interventie aan het begin van de studie, bestaande uit een groepsbijeenkomst waar ze algemeen leefstijladvies ontvangen, informatie krijgen over de resultaten van de eigen lichaamsmetingen en schriftelijk advies over de voordelen van gezonde voeding en beweging. Aan de controlegroep wordt geen individueel advies of programma aangeboden.
Inschatting van belasting en risico
Tijdens de screeningsprocedure worden personen gevraagd om een korte
vragenlijst in te vullen. Personen die aan de inclusiecriteria voldoen worden
uitgenodigd voor baselinemetingen, waar een bloedmonster wordt afgenomen.
Verder worden deelnemers gevraagd eenmaal urine te verzamelen. Gewicht, lengte,
buik- en heupomtrek, vetpercentage en de bloeddruk zullen worden gemeten.
Vragenlijsten over achtergrondgegevens, demografische gegevens, voedings- en
beweeggedrag, kosteneffectiviteit, kwaliteit van leven en acceptability van het
leefstijlprogramma zullen in de vorm van een interview worden afgenomen. Aan
het einde van de interventie worden alle metingen herhaald. Alle metingen
worden door getraind personeel uitgevoerd. Een mogelijk bijeffect van de
venapunctie is de vorming van een blauwe plek en het is mogelijk dat deelnemers
pijn of ongemak hiervan ervaren. Er worden geen nadelige gevolgen van de
interventie verwacht. Alle deelnemers zullen van de interventie profiteren
aangezien ze hun persoonlijke resultaten ontvangen. Verder profiteren de
deelnemers in de interventiegroep van het voedingsadvies en het
beweegprogramma.
Publiek
Bomenweg 4
Wageningen 6703 HD
NL
Wetenschappelijk
Bomenweg 4
Wageningen 6703 HD
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- 30-70 jaar
- Wonend in een achterstandswijk
- Personen met Nederlandse, Turkse of Marokkaanse etniciteit
- Buikomtrek >=94cm voor mannen en >=80cm voor vrouwen
- Voldoende Nederlandse spreekvaardigheden
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Medicatie voor hoge bloeddruk, hoog cholesterolgehalte, diabetes mellitus type 2, hart- en vaatziekten en/of nierfalen
- Extreme waarden voor systolische bloeddruk, diastolische bloeddruk, bloedsuiker, triglyceriden, totaal of LDL cholesterol
- Mentale of fysieke beperkingen die deelname aan een leefstijlinterventie niet mogelijk maken
- Deelname aan een georganiseerd afslankprogramma met het doel gewicht te verliezen
- Zwanger of geven van borstvoeding
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL40874.081.12 |