In deze ex vivo studie hebben we als doel om te bepalen of thromboelastometrie parameters en met name de lysis onset time (LOT) geschikt zijn om te bepalen of er sprake is van hyperfibrinolyse en in welke mate. Verder kijken we naar de relatie…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Stollingsstoornissen en bloedingsdiathesen (excl. trombocytopenische)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaat is de lysis onset time (LOT). Dit is het tijdstip van
de start van hyperfibrinolyse.
Secundaire uitkomstmaten
De secundaire uitkomstmaten zijn; stolling (INTEM,EXTEM,APTEM en FIBTEM) and
fibrinolytische parameters (maximum lysis (ML), lysis index op 30 en 45 minuten
na stolsel formatie (LI30, LI45) and lysis time (LT) and plaatjes aggregatie
index.
Achtergrond van het onderzoek
Thromboelastometrie is een point of care apparaat die de viscoelastische
eigenschappen van volbloed bepaald. Het is op dit moment het enige klinische
beschikbare apparaat die in staat is om afname van de stolsel kwaliteit kan
bepalen. Een vorige studie van onze groep heeft de incidentie en ernst van
hyperfibrinolyse onderzocht bij patienten na een hartstilstand. Wij vonden dat
ongeveer 50% van al deze patienten last heeft van hyperfibrinolyse. Er is
echter maar een beperkte hoeveelheid onderzoek beschikbaar die
thromboelastometrie gebruikt voor de diagnose hyperfibrinolyse en er is dan ook
geen consensus over welke parameter het meest geschikt is om de mate van
fibrinolyse te bepalen.
Schöchl et al. beschrijft een categorische schaal die hyperfibrinolyse verdeeld
in fulminant, intermdiate en late fibrinolyse gebaseerd of de tijd die nodig is
voor het bereiken van complete afname van het stolsel. Een vorige studie door
Nielsen et al. onderzocht de relatie tussen thromboelastografie parameters en
oplopende tPA concentraties en zij concludeerden dat thromboelastografie een
geschikte laboratorium en klinisch instrument kan zijn om fibrinolyse te
quantificeren.
Een recente studie van onze groep heeft aangetoond dat de lysis onset time
(LOT) een lineaire relatie vertoonde met tekenen van hypoperfusie bij patienten
die gereanimeerd zijn na een hartstilstand. Onze bevindingen laten zien dat de
lysis onset time mogelijk een nauwkeurigere maat is voor de ernst van
hyperfibrinolyse dan de maximum lysis (ML). Of de LOT daadwerkelijk een goede
maat is voor hyperfibrinolyse is nooit eerder onderzocht. Daarnaast heeft een
recente studie laten zien dat plaatjes mogelijk een pro-fibrinolytisch effect
hebben. Zij lieten zien dat de afname van een stolsel sneller ontstaat in een
plaatjes rijk stolsel dan in een plaatjes arm stolsel na het toevoegen van
tranexamine zuur.
Doel van het onderzoek
In deze ex vivo studie hebben we als doel om te bepalen of thromboelastometrie
parameters en met name de lysis onset time (LOT) geschikt zijn om te bepalen of
er sprake is van hyperfibrinolyse en in welke mate. Verder kijken we naar de
relatie tussen oplopende tPA concentraties, de lysis onset time en plaatjes
functie.
Onderzoeksopzet
Dit is een prospectieve studie in 1 instelling met bloed van gezonde
vrijwilligers and wordt uitgevoerd op de afdeling anesthesiologie van het VU
medisch centrum in Amsterdam.
Inschatting van belasting en risico
De belasting van deelname is beperkt tot de veneuze bloedafname die ongeveer 10
minuten in beslag zal nemen. Het risico is vergelijkbaar met die van de
bloedafname en is beperkt tot de mogelijkheid van het ontstaan van een
hematoom.
Publiek
De Boelelaan 1117
1081 HV
NL
Wetenschappelijk
De Boelelaan 1117
1081 HV
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Gezonde vrijwilligers in de leeftijd van 18-40 jaar
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
antistollings medicatie en/of plaatjes aggregatie remmers, zwangerschap, hematologische aandoening, doorgemaakte diep veneuze thrombose en/of longembolie
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL40763.029.12 |