Het doel van deze studie is een beschrijving van de techniek en de evaluatie van de klinische resultaten in een serie patiënten.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Breuken
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
- Restafwijking (bepaald met behulp van CT beelden)
Secundaire uitkomstmaten
- Polsfunctie gemeten met behulp van de DASH en PRWE score
- Pijn (VAS score)
- Range of Motion (goniometer)
- Grijpkracht (Grijpkrachtmeter)
- Patienttevredenheid (één vraag: "zou u deze behandeling aanraden aan een
vriend/familielid?")
Achtergrond van het onderzoek
Patienten met malunion van distale radius fracturen klagen vaak van zwakte,
pijn en beperkte functie van de pols en arm. Een correctie osteotomie kan de
stand van de distale radius en relatie tot de carpalia en de ulna verbeteren.
Lange termijn resultaten van correctie osteotomien zijn echter wisselend. Het
nastreven van een zo anatomisch mogelijke stand leidt tot betere functionele
resultaten. Omdat malunions regelmatig gepaard gaan met complexe
standsafwijkingen is een nauwkeurige preoperative planning van de ingreep
essentieel. Deze planning vindt doorgaans plaats op basis van conventionele
beeldvorming (röntgen en CT). Rotatieafwijkingen zijn hierop echter niet goed
zichtbaar. Om deze reden is in het AMC bij enkele patiënten gebruik gemaakt van
3D beelden. Deze techniek biedt de mogelijkheid de complexe deformaties te
herkennen en daarnaast om modellen en patientspecifieke zaagmallen te
produceren. Mogelijk leidt deze techniek tot betere klinische resultaten dan
een conventionele correctie osteotomie.
Doel van het onderzoek
Het doel van deze studie is een beschrijving van de techniek en de evaluatie
van de klinische resultaten in een serie patiënten.
Onderzoeksopzet
Een prospectieve observationele follow up studie
Inschatting van belasting en risico
Het onderzoek bestaat uit één bezoek aan het AMC, De belasting zal minimaal
zijn en is te beschouwen als een controle moment. De algemene vragen
(pijn/tevredenheid) zijn onderdeel van standaard follow up controle. De
vragenlijsten (DASH en PRWE) bieden een tool om dit op gestandaardizeerde en
gevalideerde wijze te bepalen. Per vragenlijst zal de tijdsbesteding maximaal
10 minuten zijn.Ook het lichamelijk onderzoek (range of motion en grip
strength) zijn onderdeel van standaard nazorg. De postoperatieve CT scan biedt
inzicht in de stand van het bot en osteosynthese materiaal, de botopbouw en
resterende deformatie. De stralenbelasting hiervan is minimaal (0,6 mSv) en ook
dit onderzoek is regelmatig onderdeel van usual care. De totale tijdsbesteding
bij deelname aan dit onderzoek zal niet langer zijn dan 50 minuten en de
risico's zijn minimaal.
Publiek
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105 AZ
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105 AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
1. Patiënten met een symptomatische malunion van de distale radius of onderarm welke zijn behandeld met behulp van een computer geassisteerde correctie osteotomie.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
1. Niet in staat de onderzoeksinformatie te begrijpen
2. Vrouwen in verwachting van een kind
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL42760.018.12 |