Onze hypothese is dat een long-beschermende manier van beademen door middel van kleine teugvolumina tijdens de algehele anesthesie bij de minimaal invasieve transthoracale oesofagusresesectie na radiotherapie postoperatieve longcomplicaties voorkomt…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Maagdarmstelselneoplasmata maligne en niet-gespecificeerd
- Onderste luchtwegaandoeningen (excl. obstructie en infectie)
- Maagdarmstelsel therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire eindpunten van de studie zijn markers van long inflammatie en
stolling inclusief cytokines en chemokines, neutrofiele influx, markers van
apoptose en markers van stoliing en fibrinolyse in lavage vloeistoffen, die
verkregen zijn aan het begin en het eind van de ingreep.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire eindpunten zijn de duur van postoperatieve beademing, opname duur op
de IC en in het ziekenhuis, de incidentie van postoperatieve complicaties en
mortaliteit.
Achtergrond van het onderzoek
Minimaal invasieve transthoracale oesofagusresectie is een grote chirugische
ingreep met een groot risico op postoperatieve complicaties. Het is onzeker of
mechanische beademing hierbij een oorzakelijke rol speelt in de ontwikkeling
van postoperatieve complicaties.
Doel van het onderzoek
Onze hypothese is dat een long-beschermende manier van beademen door middel van
kleine teugvolumina tijdens de algehele anesthesie bij de minimaal invasieve
transthoracale oesofagusresesectie na radiotherapie postoperatieve
longcomplicaties voorkomt.
Onderzoeksopzet
Gerandomiseerde, gecontroleerde studie
Inschatting van belasting en risico
De belasting voor de patient is minimaal om dat de bronchoscopie en
bronchoalveolaire lavage (BAL) plaatsvinden onder algehele narcose. Dit geldt
eveneens voor de bloedafnames (vanuit de arterielijn).
De BAL is een erg veilige procedure met nauwelijks risico's. Er is een kleine
kans op slijmvliesbloeding.
Publiek
Henri Dunantstraat 5
Heerlen 6419 PC
NL
Wetenschappelijk
Henri Dunantstraat 5
Heerlen 6419 PC
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
patienten die een oesophagusresectie ondergaan
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
patienten < 18 jaar
patienten met een ernstig obstructief gestoorde longfunctie
patienten met NYHA klasse III en IV
Patienten met chronisch corticosteroidgebruik
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL41619.096.12 |