•Wat is de prognostische waarde van de CO2 reactiviteitstest in vergelijking met standaard TCD metingen in het voorspellen van secundaire ischemie bij patienten met een SAB?•Verbetert magnesium de CO2 reactiviteit na een SAB?
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Centraal zenuwstelsel vaataandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
1. Voorkomen van secundaire ischemie, gedefinieerd door een persisterende
klinische achteruitgang (nieuwe focale uitval, achteruitgang van bewustzijn, of
beide) zonder andere verklaring zoals een herbloeding of hydrocephalus of
andere medische oorzaken, zoals infectie of metabole ontregeling, met of zonder
nieuwe hypodensiteit op CT scan.
2. Voorkomen van een gestoorde CO2R test
Secundaire uitkomstmaten
Voorkomen van radiografische vaatspasme en perfusiestoornissen op CT-perfusie
scan.
Achtergrond van het onderzoek
Een belangrijke complicatie na een subarachnoidale bloeding is secundaire
ischemie, dat in 1/3 van de patienten de oorzaak is van slechte uitkomst (dood
of afhankelijkheid voor ADL activiteiten). Momenteel wordt het therapeutische
effect van magnesium sulfaat ondzerzocht in een gerandomiseerde klinische trial
op het voorkomen van slechte uitkomst. Betrouwbaar voorspellen van secundaire
ischemie is nog steeds niet mogelijk. De prognostische waarde van vaatspasme
bij transcranieel Doppler onderzoek (TCD) op het ontstaan van secundaire
ischemie is teleurstellend. Naast vaatspasme lijkt een gestoorde cerebrale
autoregulatie ook bij te dragen aan het ontstaan van secundaire ischemie. Een
niet invasieve methode om cerebrale vasoreactiviteit te meten is een CO2
recativiteitstest (CO2R). Er zijn aanwijzingen dat CO2R testen een betere
voorspellende waarde hebben dan vaatspasme op TCD. Dit is echter nog niet in
een grote patientengroep onderzocht en optimale cut-of points zijn onduidelijk.
Er zijn ook aanwijzingen dat magnesium het voorkomen van vaatspame op TCD
vermindert, maar het effect van magnesium op cerbrale autoregulatie blijft
onduidelijk. Voorspellen en begrijpen van de pathogenese van secundaire
ischemie is belangrijk om betere therapieen mogelijk te maken.
Doel van het onderzoek
•Wat is de prognostische waarde van de CO2 reactiviteitstest in vergelijking
met standaard TCD metingen in het voorspellen van secundaire ischemie bij
patienten met een SAB?
•Verbetert magnesium de CO2 reactiviteit na een SAB?
Onderzoeksopzet
Het betreft een prospectieve diagnostische cohort studie die wordt uitgevoerd
in samenwerking met de DECIDE studie, die de pathogenese van secundaire
ischemie bestudeert met CT-perfusie parameters.
Inschatting van belasting en risico
TCD is een niet-invasieve en pijnloze procedure dat deel is van de dagelijkse
standaard patientenzorg in vele ziekenhuizen in de hele wereld. De CO2R test
die verricht zal worden tijdens de TCd duurt ongeveer 10 minuten.
Bijwerkingen van CO2 inhalatie zin minimaal en voorbijgaand. Bijwerkingen
kunnen zijn onrust, duizeligheid of hoofdpijn. Als een patient een onprettige
bijwerking ervaart, kan de test direct worden afgebroken. Een voorbijgaande
verhoging van de intracraniele druk is ook beschreven tijdens CO2 inhalatie,
but normaliseerde altijd na stoppen van de CO2 inhalatie. Geen negatieve
neurologische of andere medische complicaties zijn beschreven als gevolg van de
test. Wij monitoren de intracraniele druk niet routinematig, omdat dit een erg
invasieve procedure is.
Omdat dit een diagnostische studie is, wordt geen direct voordeel voor de
deelnemende patienten verwacht. De extra monitoring in het kader van deze
studie zou in individuele gevallen kunnen leiden tot een vroege vaststelling
van problemen en tot een passende interventie. Voor toekomstige patienten,
zullen een betere voorspelling en een beter begrip van secundaire ischemie
leiden tot eeen betere behandeling van secundaire ischemie.
Publiek
Heidelberglaan 100
3584 CX Utrecht
Nederland
Wetenschappelijk
Heidelberglaan 100
3584 CX Utrecht
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Aneurysmatische subarachnoidale bloeding
Inclusie binnen 3 dagen na de bloeding
18 jaar of ouder
Informed consent verkregen
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Gestoorde nierfunctie (creatinine > 200 µmol)
Diabetes Mellitus
Acute gegeneraliseerde reactie of contra-indicaties bij de opname contrast CT scan.
Zwangerschap
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL23336.041.08 |