Dit onderzoek heeft als doel om meer te weten te komen over de effecten van hemodialyse, plasmaferese en eculizumab op het complementsysteem en de stolling.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Nier- en urinewegaandoeningen, congenitaal
- Immuunstoornissen NEG
- Nieraandoeningen (excl. nefropathieën)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Levels of complement factors: C3, C3b, Complement Factor H quantitative
(ELISA), Complement factor I (ELISA), CFB, sC5-9 membrane attack complex,
Presence of C3b on erythrocytes, Functional assay: Complement Factor H, MCP
expression on leucocytes (flow cytometer), tests of coagulation and endothelial
function, Micro endothelial particles, circulating DNA (nucleosomen), FSAP
(factor VII-activating protease.
Secundaire uitkomstmaten
niet van toepassing
Achtergrond van het onderzoek
Het hemolytisch uremisch syndroom is een zeldzame ziekte, waarbij bepaalde
eiwitten in het bloed, die onderdeel zijn van het afweersysteem, onder bepaalde
omstandigheden niet goed in balans zijn. Bij verstoring van deze balans kunnen
rode bloedcellen worden beschadigd, en er kunnen zich kleine stolsels vormen in
de kleine vaten van de organen. Vooral de nieren zijn hier gevoelig voor. Er
zijn heel veel factoren, die deze balans kunnen verstoren. Ten eerste is er
een erfelijke aanleg, maar ook andere factoren zoals een infectie, bepaalde
medicijnen of hoge bloeddruk hebben een rol.
Doel van het onderzoek
Dit onderzoek heeft als doel om meer te weten te komen over de effecten van
hemodialyse, plasmaferese en eculizumab op het complementsysteem en de
stolling.
Onderzoeksopzet
Patienten lijdend aan HUS en onder behandeling in het AMC met hemodialyse,
danwel plasmaferese, zullen worden gevraagd te participeren. Bij deze zeldzame
patientengroep, zullen we voor en na drie opeenvolgende interventies 15 ml
bloedafnemen. In dit bloed worden de complementfactoren, de stollingsfactoren
gemeten.
Inschatting van belasting en risico
Geen risico en nauwelijks belasting
Publiek
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105 AZ
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105 AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
ouder dan 12jaar
diagnose van atypische HUS
behandeling met hetzij hemodialyse, plasmaferese of eculizumab
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
geen toestemming verkregen
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL41994.018.12 |