Het vergelijken van twee revalidatieprotocollen met betrekking tot de voorste kruisband reconstructie.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Pees-, ligament- en kraakbeenaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
1. Tegner knie score
2. Lysholm knie score
3. IKDC knie score
4. VAS score voor pijn
Secundaire uitkomstmaten
Terugkeer naar oude niveau van functioneren (werk, dagelijkse bezigheden)
Achtergrond van het onderzoek
Het onderzoek betreft de revalidatie na een voorste kruisband reconstructie.
Van oudsher werd deze ingreep gevolgd door een klinische opname van ongeveer 5
dagen waarin geoefend werd onder begeleiding van een fysiotherapeut.
Tegenwoordig worden patiënten eerder ontslagen uit het ziekenhuis of vindt deze
operatie in dagbehandeling plaats waarbij de revalidatie onder begeleiding van
een fysiotherapeut meer thuis en poliklinisch plaatsvindt. Vanuit de literatuur
blijkt dat er tussen deze patiënten groepen geen verschillen zijn met
betrekking tot functie van de knie, herstelduur en pijnaangifte.
Doel van het onderzoek
Het vergelijken van twee revalidatieprotocollen met betrekking tot de voorste
kruisband reconstructie.
Onderzoeksopzet
mono centre studie (Rode Kruis Ziekenhuis te Beverwijk)
prospectief
open studie design
twee groepen vergelijken waarbij voor de voorste kruisband reconstructie
gerandomiseerd wordt voor een van de twee revalidatieprotocollen. Het ene
protocol betreft een klinische opname van 3 tot 5 dagen waarin klinisch wordt
gerevalideerd onder begeleiding van de fysiotherapeut waarna de revalidatie
poliklinisch wordt voortgezet. Het andere protocol betreft een poliklinische
behandeling waarin de patient geopereerd wordt in dagbehandeling en direct
begint met poliklinisch revalideren.
Onderzoeksproduct en/of interventie
twee groepen vergelijken waarbij voor de voorste kruisband reconstructie gerandomiseerd wordt voor een van de twee revalidatieprotocollen. Het ene protocol betreft een klinische opname van 3 tot 5 dagen waarin klinisch wordt gerevalideerd onder begeleiding van de fysiotherapeut waarna de revalidatie poliklinisch wordt voortgezet. Het andere protocol betreft een poliklinische behandeling waarin de patient geopereerd wordt in dagbehandeling en direct begint met poliklinisch revalideren.
Inschatting van belasting en risico
lage belasting voor de patient agv deelname aan de studie. Er zullen geen extra
(poliklinische) controle momenten zijn ten opzichte van het gebruikelijke
aantal (2 weken, 6 weken, 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar postoperatief) en
tijdens elke controle zullen de vragenlijsten worden ingevuld wat ongeveer 10
minuten per controle zal innemen.
Vanuit de literatuur is gebleken dat er geen ander risico voor de patient is
indien de operatie in dagbehandeling, danwel klinisch plaatsvindt.
Publiek
Vondellaan 13
1942 LE Beverwijk
NL
Wetenschappelijk
Vondellaan 13
1942 LE Beverwijk
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patienten met functionele klachten van een voorste kruisband ruptuur. Instaat tot het invullen van informed consent en instaat tot het invullen van de vragenlijsten.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
open epifysair schijf van proximale tibia of distale femur
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL22881.094.08 |