Het primaire doel van deze pilot studie is om de prevalentie van gezichtsvelddefecten bij voormalig eclamptische vrouwen te onderzoeken. Het secundaire doel is om de visus gerelateerd kwaliteit van leven van voormalig eclamptische vrouwen te…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Visusstoornissen
- Congenitale en peripartale neurologische aandoeningen
- Complicaties bij de moeder tijdens de zwangerschap
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De prevalentie van gezichtsvelddefecten bij voormalig eclamptische vrouwen.
Secundaire uitkomstmaten
De secundaire onderzoeksvariabele is de score van voormalig eclamptische
vrouwen en vrouwen die een normotensieve zwangerschap doormaakten op de visus
gerelateerde kwaliteit van leven vragenlijst.
Achtergrond van het onderzoek
Eclampsie is het voorkomen van convulsies bij een vrouw met preeclampsie, die
niet aan een andere oorzaak geweten kunnen worden. Mogelijke prodromale
symptomen zijn hoofdpijn, visuele stoornissen, misselijkheid en een veranderde
mentale staat. Eclampsie wordt beschouwd als een vorm van posterior reversible
encephalopathy syndrome (PRES), waarbij een acute bloeddrukstijging de
cerebrale autoregulatiegrens overstijgt, leidend tot geforceerde dilatatie,
bloedhersen-barriere disruptie en vorming van cerebraal oedeem. De
reversibiliteit van dit syndroom wordt in twijfel getrokken. Uit eerder
onderzoek bleek dat eclamptische vrouwen, en een deel van de ernstig
preeclamptische vrouwen, persisterende witte stof laesies hadden op MRI scans,
zowel op korte als lange termijn. Deze laesies bij PRES en eclampsie bevinden
zich voornamelijk parieto-occipitaal. Daarom is tijdelijke corticale blindheid
de meest voorkomende visuele stoornis tijdens de acute fase van PRES. Echter,
homonieme hemianopsie, visueel neglect, scotomen en wazig zien komen ook voor.
Over het algemeen herstelt de visus na de acute fase maar incidenteel zijn het
voorkomen van permanente gezichtsveldafwijkingen, in het bijzonder hemianopsie
maar ook blindheid, jaren na de acute fase beschreven. Het is mogelijk dat
onbewuste hemianopsie aanwezig is bij een deel van de voormalig eclamptische
vrouwen. Daarom onderzoekt de voorgestelde studie de prevalentie van
gezichtsvelddefecten bij voormalig eclamptische vrouwen. Tevens wordt de
visus-gerelateerde kwaliteit van leven van voormalig eclamptische vrouwen
vergeleken met vrouwen die een normotensieve zwangerschap hebben doorgemaakt.
Doel van het onderzoek
Het primaire doel van deze pilot studie is om de prevalentie van
gezichtsvelddefecten bij voormalig eclamptische vrouwen te onderzoeken. Het
secundaire doel is om de visus gerelateerd kwaliteit van leven van voormalig
eclamptische vrouwen te vergelijken met vrouwen die een normotensieve
zwangerschap hebben gehad.
Onderzoeksopzet
Pilot studie
Inschatting van belasting en risico
Alle deelnemers zullen gevraagd worden een visus gerelateerde kwaliteit van
leven vragenlijst in te vullen. Daarnaast zullen alleen voormalig eclamptische
vrouwen tevens gevraagd worden een gezichtsveldonderzoek te ondergaan. In geval
van een afwijkend gezichtsveld zal het onderzoek eenmalig worden herhaald. Bij
herhaalde afwijkende bevindingen zal de deelnemer doorverwezen worden voor een
oogheelkundig onderzoek door een oogarts om glaucoom uit te sluiten. Aan
participatie zijn geen risico's verbonden. De belasting bestaat voornamelijk
uit de tijd die het kost om het gezichtsveldonderzoek te ondergaan en/of de
vragenlijst in te vullen. Het belangrijkste voordeel van deelname voor
voormalig eclamptische vrouwen is de mogelijke detectie van behandelbare
oogheelkundige afwijkingen.
Publiek
Postbus 30001
9700 RB Groningen
NL
Wetenschappelijk
Postbus 30001
9700 RB Groningen
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Een groep vrouwen van 18 jaar en ouder, die tussen 1988 en 2008 eclampsie hebben doorgemaakt.
Eclampsie is gedefinieerd volgens de definities van de International Society for the Study of Hypertension in Pregnancy.
Een groep vrouwen die een normotensieve zwangerschap doormaakten. Deze vrouwen zijn gematched aan de ex-eclamptische vrouwen wat betreft leeftijd en jaar van zwangerschap.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Glaucoom
Epilepsie of een andere neurologische aandoening, waaronder een cerebrovasculair accident (CVA), intracraniele infectie of een neurochirurgische ingreep in de voorgeschiedenis.
Zwangerschap
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL27489.042.09 |