Vroege Detectie van Naadlekkage na Colon, Oesofagus en Maag Chirurgie

Naadlekkage is een belangrijke en niet zeldzame complicatie bij
gastro-intestinale chirurgie. De incidentie varieert tussen de 2 - 19% voor
colon resecties, 11 - 20% voor oesofagus resecties en 5 - 8% voor
maagresecties. Deze zorgen voor een hoge mortaliteit en morbiditeit. Om de
mortaliteit te verminderen is vroege detectie en interventie belangrijk.
Echter, vroege detectie van naadlekkage is lastig aangezien de symptomen
sub-klinisch kunnen zijn totdat grote complicaties ontstaan. De meeste lekkages
worden pas ontdekt 5 tot 7 dagen postoperatief of zelfs later. Computer
tomografie (CT) en coloninloop- of slikfoto's zijn goede diagnostische middelen
voor het detecteren van een naadlekkage maar de indicatie hiervoor hangt met
name af van de klinische verdenking die de chirurg heeft. Daarom is het
belangrijk dat er vroege indicatoren voor naadlekkage worden gevonden die een
bruikbare tool vormen om de chirurg te helpen in het vroegtijdig detecteren van
hoog risico patiënten zodat hij eerder aanvullende diagnostiek of chirurgische
behandeling kan inzetten. Op dit moment zijn er nog geen betrouwbare
indicatoren gevonden. Sommige studies hebben markers gevonden die gerelateerd
zijn aan naadlekkage zoals het aantal leukocyten, kreatinine en C-reactive
protein (CRP) en klinische parameters zoals koorts en pulmonaire symptomen.
Echter missen al deze markers voldoende sensitiviteit en specificiteit om een
beslissing op te baseren. In de huidige studie zal meerdere laboratorium
waardes en klinische parameters analyseren in relatie met het optreden van
naadlekkage na colectomie, oesofagectomie en gastrectomie. Elke parameter/test
zal onafhankelijk en in relatie met elkaar worden geanalyseerd. Daarnaast zal
gezocht worden naar een combinatie van factoren die samen een betrouwbaar
detectie middel zijn voor naadlekkage en/of een naadlekkage kunnen uitsluiten
om het aantal onnodige operaties en CT-scans te verminderen.

Primair doel:
Het vinden van een relatie tussen een aantal laboratorium testen, klinische
parameters en risico factoren met het optreden van een naadlekkage na een
colectomie, oesofagectomie of gastrectomie.

Secundair doel:
Het vinden van een combinatie van factoren om de kans van een naadlekkage in te
schatten om zo het aantal negatieve CT-scans en reoperaties te verminderen.

Prospectief observationele studie.

De belasting voor geïncludeerde patiënten zal minimaal zijn aangezien deze
slechts 5 venapuncties omvat die in de meerderheid van de gevallen al gedaan
worden in het kader van de reguliere zorg. Daarnaast zullen patiënten 28 dagen
na inclusie gecontacteerd worden om een aantal korte vragen te beantwoorden die
samen niet langer dan 10 minuten in beslag zullen nemen.
De volgende risico's/complicaties zijn verbonden aan de venapuncties:
- Hematoom
- Nabloeding
- Pijn

Deze complicaties hebben alleen een zeer klein risico op het veroorzaken van
onherstelbare schade/klachten aan de patiënt.