Het doel van deze studie is om een **set van MRI beelden en daarop aansluitend technische informatie te verwerven ten behoeve van het verkrijgen van de goedkeuring voor het klinisch gebruik van de sequenties.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Middenooraandoeningen (excl. congenitaal)
- Zenuwstelselneoplasmata maligne en niet-gespecificeerd NEG
- Hersenzenuwaandoeningen (excl. neoplasmata)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Beeldkwaliteit.
Secundaire uitkomstmaten
NVT
Achtergrond van het onderzoek
Magnetische resonantie (MR) beeldvorming is continu in ontwikkeling om de
kwaliteit van de beelden, de snelheid van verwerving en bruikbaarheid van MR
beelden te verbeteren. Het verzamelen van MRI beelden data bij patienten
speelt een belangrijke rol bij het optimaliseren en valideren van nieuwe
technieken. Patientendata zijn nodig voor registratie van nieuwe technieken.
Doel van het onderzoek
Het doel van deze studie is om een **set van MRI beelden en daarop aansluitend
technische informatie te verwerven ten behoeve van het verkrijgen van de
goedkeuring voor het klinisch gebruik van de sequenties.
Onderzoeksopzet
Dit is een single-site, open-label prospectief onderzoek met patienten
Inschatting van belasting en risico
De patienten zullen 30 minuten langer in de MRI scanner liggen.
Publiek
3200 N. Grandview Blvd. 3200
Waukesha, WI 531881678
US
Wetenschappelijk
3200 N. Grandview Blvd. 3200
Waukesha, WI 531881678
US
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
• Patient moet minimaal achttien (18) jaar oud zijn, en
• Patient moet bereid en in staat zijn om mondelinge en schriftelijke informed consent te geven, en
• Patient moet een klinische indicatie voor een hoofd MRI met en zonder toedoening van een gadolinium houdend contrastmiddel.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
• Alle contra-indicatie voor de toediening van een MRI contrastmiddel.
• Off-label gebruik van contrastmiddelen.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL41921.078.12 |