1) Evaluatie van schildklierproblemen (hypothyreoidie, en de aanwezigheid van schildkliernodi/kanker) in patienten die behandeld zijn voor een neuroblastoom met 131I-MIBG en KI, Strumazol en Thyrax als schildklierbescherming hebben gehad. 2)…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Schildklieraandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Schildklier dysfunctie (TSH en FT4) en de incidentie van
schildkliernoduli/kanker. Schildklierdysfunctie is gedefineerd als een TSH
elevatie van
> 4.5 mU/L of het gebruik van T4 op het laatste moment van evaluatie.
Secundaire uitkomstmaten
De incidentie van hyperparathyroidie en de aanwezigheid van adenomen in de
bijschildklier.
Achtergrond van het onderzoek
Schildklierschade na 131I-MIBG behandeling is frequent beschreven, daarom wordt
tijdens behandeling de schildklier beschermd met profylaxe. In de periode
1989-1999 werd in het Emma Kinderziekenhuis kaliumjodide gebruikt als
profylaxe. In een evaluatie bleek dat ondanks het geven van kaliumjodide veel
kinderen (52%) hypothyreodie ontwikkelden, daarom werd vanaf 1999 een nieuwe
proflyaxe , bestaande uit kaliumjodide, strumazol, en thyrax (Dilute, Block and
Replace = DBR) ingevoerd.Twee jaar na de invoering van de nieuwe profylaxe vond
een evaluatie van de schildklierfunctie plaats, waaruit bleek dat de incidentie
van hypothyreodie veel lager was (14%). Helaas zijn er recent twee kinderen
gediagnosticeerd met schildkliercarcinoom een patient heeft kaliumjodide als
profylaxe gebruikt, en 1 patient heeft de DBR profylaxe gekregen. Tevens weten
we dat schildklierschade na 131I-MIBG behandeling toe neemt in de tijd, daarom
willen we nu (10 jaar na invoering van de nieuwe profylaxen) nogmaals alle
kinderen evalueren op schildklierschade. Omdat hyperparathyreoidie na MIBG
therapie is beschreven (maar niet duidelijk is of dit een gevolg van de MIBG
behandeling is of dat het toeval is) zullen alle patiënten ook worden
gecontroleerd op hyperparathyreoidie en de aanwezigheid van eventuele adenomen
in de bijschildklieren.
Doel van het onderzoek
1) Evaluatie van schildklierproblemen (hypothyreoidie, en de aanwezigheid van
schildkliernodi/kanker) in patienten die behandeld zijn voor een neuroblastoom
met 131I-MIBG en KI, Strumazol en Thyrax als schildklierbescherming hebben
gehad.
2) Onderzoek naar de incidentie van hyperparathyreoidie en of the aanwezighied
van bijschildklieradenomen.
Onderzoeksopzet
Prospectieve cohort studie
Inschatting van belasting en risico
Er is geen risico voor de patient. Het maken van een echo schildklier duurt 15
minuten en is niet pijnlijk.
Publiek
Meibergrdreef 9
Amsterdam 1105 AZ
NL
Wetenschappelijk
Meibergrdreef 9
Amsterdam 1105 AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Alle patienten met een neuroblastoom die zijn behandeld met 131I-MIBG in de periode 1999-2011 (en dus de DBR profylaxen hebben gekregen om de schildklier te beschermen) in het Emma Kinderziekenhuis en het Sophia Kinderziekenhuis zullen worden geevalueerd en geincludeerd in de studie
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Alle patienten met een neuroblastoom die niet werden behandeld met 131I-MIBG
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL41141.018.12 |