Analyse van de cellulaire samenstelling en functie van lymfeklieren in pre-klinische RA patienten die wel artritis ontwikkelen en die geen artritis ontwikkkelen en analyse van de cellulaire samenstelling en functie van lymfeklieren in vroege RA en…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Auto-immuunziekten
- Gewrichtsaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Verschillen in cellulaire samenstelling en functionaliteit van lymfeklieren
tussen patienten met RA- specifieke antistoffen die wel artritis ontwikkelen en
patienten die geen artritis ontwikkelen.
Verschillen in cellulaire samenstelling en functionaliteit van lymfeklieren
tussen vroege RA patienten en vroege non-RA artritis patienten.
Verschillen in cellulaire samenstelling en functionaliteit van lymfeklieren
tussen (pre-klinische) RA patienten en gezonde controles.
Verschillen in cellulaire samenstelilng en functionaliteit van lymfeklieren die
een aangedaan gewricht draineren en die een niet-aangedaan gewricht draineren.
Secundaire uitkomstmaten
nvt
Achtergrond van het onderzoek
Reumatoïde artritis is een chronische ontstekingsziekte waarbij voornamelijk de
gewrichten aangetast worden. RA wordt gezien als een auto-immuunziekte, de
precieze oorzaak is echter niet bekend. Verschillende immunologische processen
zijn betrokken bij het ontstaan van RA. Een verhoogd CRP, verhoogde expressie
van serum cytokines en chemokines en RA-specifieke auto-antistoffen kunnen
worden gevonden in het bloed nog voordat de klinische verschijnselen van RA
zichtbaar zijn.
Ondanks de betrokkenheid van een RA-specifiek antigen in verschillende
pathogenetische theorieën als initiërende factor is er tot nu toe nog geen
RA-specifiek antigen geïdentificeerd. Het is mogelijk dat de initiële
immuunrespons plaatsvindt in de lymfeklieren. In artritis diermodellen zijn
veranderingen in de cellulariteit van de lymfeklieren geobserveerd in de
latente fase van het diermodel. Gebaseerd op deze data willen wij lymfeklieren
van pre-klinische en vroege artritis patiënten en gezonde controles bestuderen
om meer te weten te komen over de processen die en rol spelen in de pathogenese
van RA.
Doel van het onderzoek
Analyse van de cellulaire samenstelling en functie van lymfeklieren in
pre-klinische RA patienten die wel artritis ontwikkelen en die geen artritis
ontwikkkelen en analyse van de cellulaire samenstelling en functie van
lymfeklieren in vroege RA en non-RA patienten om een beter inzicht te krijgen
in de pathogenetische processen die een rol spelen bij het ontstaan van RA en
het voortduren van de chronische gewrichtsontsteking. Dit wordt vergeleken met
de processen die plaatsvinden in lymfeklieren van gezonde controles.
Onderzoeksopzet
Naast het lopende pre-synoviomics en synoviomics protocol zal bij de patient
een histologische naaldbiopse van de lymfekier in de lies onder lokale
verdoving verricht worden. De lymfeklier zal gelokaliseerd en gemarkeerd worden
met behulp van echo door de radioloog. Direct in aansluiting op het biopt zal
het materiaal verwerkt worden voor verschillende technieken.
In de follow up periode zal de patient na 1 jaar opnieuw een biopsie ondergaan.
De pre-klinische patienten zullen een derde biopsie ondergaan bij het ontstaan
van artritis en de klinische artritis patienten bij het bereiken van remissie.
Tevens zal bij aanvang van de studie in de klinische artritis patienten 10 ml
bloed worden afgenomen voor onderzoek naar signaleringsmoleculen.
In de gezonde controles zal eenmalig een naaldbiopsie van een lymfeklier in de
lies worden verricht (procedure zoals boven beschreven) en zal 73 ml bloed
worden afgenomen voor bepaling van IgM-reumafactor en anti-CCP antistoffen en
onderzoek naar signaleringsmoleculen die betrokken zouden zijn bij de
imuunactivatie.
Inschatting van belasting en risico
De biopsie geeft een kleine kans (4%) op het krijgen van een bloeduitstorting
(hematoom) na de procedure. Dit geneest spontaan.
Voor de studie zal de patient een aantal keer onze polikliniek bezoeken. Totale
tijd: 6 uur.
Voor de gezonde controles zal de totale tijd 1,5 uur bedragen.
Publiek
Meibergdreef 9
1105 AZ Amsterdam
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
1105 AZ Amsterdam
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
1) pre-klinische artritis patienten met positieve anti-CCP of IgM reumafactor antistoffen of
2) vroege artritis patienten met ziekteduur < 1 jaar
3) gezonde controles zonder IgM-RF of anti-CCP antistoffen in het bloed en zonder artritis
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Gebruik van DMARDs
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL20951.018.07 |