Het primaire doel van deze studie is het bepalen van het effect van een maaltijdhoeveelheid eiwitten met of zonder vet op postprandiale spiereiwitsynthese in gezonde, oudere mannen. Bovendien, als secundaire doelstelling, zullen we vertering en…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Eiwit- en aminozuurmetabolismestoornissen NEG
- Spieraandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Het belangrijkste eindpunt van deze studie is de eiwitsynthese (MPS). Om de MPS
te bepalen zullen de volgende parameters worden gemeten in bloed en
spierweefsel:
* Plasma fenylalanine concentratie (uitgedrukt in µmol/L)
* Plasma verrijking van L-[ring-2H5]-fenylalanine en L-[1-13C]-fenylalanine
(uitgedrukt als mole percent excess, MPE)
* Spiereiwit-gebonden verrijking van L-[ring-2H5]-fenylalanine en
L-[1-13C]-fenylalanine (uitgedrukt als MPE)
* L-[ring-2H5] fenylalanine en L-[1-13C]-fenylalanine verrijking van de
spier-vrije aminozuurpool (uitgedrukt als MPE)
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire eindpunten zijn heellichaams eiwitomzetting en eiwit vertering en
absorptie kinetiek. De volgende parameters worden berekend:
* Totale snelheid van fenylalanine verschijning en verdwijning (= eiwit
omzetting)
* Exogene fenylalanine snelheid van verschijning
* Endogene fenylalanine snelheid van verschijning (= eiwitafbraak)
* Plasma beschikbaarheid van fenylalanine
Achtergrond van het onderzoek
Het verlies van spiermassa tijdens veroudering, oftewel sarcopenie, heeft een
grote impact op onze gezondheidszorg als gevolg van een verhoogde morbiditeit
en meer behoefte aan hospitalisatie en/of institutionalisering. Het verlies van
spiermassa wordt veroorzaakt door een combinatie van factoren, waaronder een
suboptimaal voedingspatroon en een sedentaire levensstijl. Deze factoren dragen
bij aan een verstoring in de regulatie van skeletspier eiwitomzetting, dat
leidt tot een disbalans tussen spiereiwitsynthese (MPS) en degradatie (MPB).
Een manier om dit probleem tegen te gaan is het verbeteren van het
voedingspatroon. Het is bekend dat inname van eiwitten een positieve werking
heeft op skeletspierweefsel. Inname van eiwitten stimuleert MPS en remt
spierafbraak, dus resulteert in een positieve netto eiwit **balans in zowel
jongeren als ouderen. Het is echter niet bekend wat de invloed is van vet
co-inname met eiwit op de vertering en de absorptie kinetiek en MPS in gezonde,
oudere mannen. Een studie uitgevoerd door Elliot et al. onderzocht het effect
van volle melk inname op de netto spier eiwit **balans na weerstand oefening
met behulp van de arterioveneuze balans methode. Bij inname van volle melk (met
50 en% vetten) wordt de post-exercise netto-opname van fenylalanine en
threonine in grotere mate gestimuleerd dan de inname van vet-vrije melk (met 6
en% vet). Echter, opname van aminozuren is een indicatie van spieropbouw, maar
is geen directe meting van MPS, dus geen definitieve conclusies kunnen worden
getrokken van dit werk. Verder bevat melk ook een bepaalde hoeveelheid
koolhydraten (vetvrije melk 55 en% en volle melk 30 en%). Dit zegt dus niets
over het effect van vet alleen. In de huidige studie onderzoeken wij het effect
van een maaltijdhoeveelheid eiwitten met of zonder vet op postprandiale MPS in
gezonde, oudere mannen. Verder zullen we de vertering en absorptie kinetiek
bepalen. Om MPS te kunnen bepalen zullen we intrinsiek gelabeld caseïne
gebruik. Dit maakt het mogelijk om de novo MPS uit aminozuren die beschikbaar
komen via testdrank te bepalen.
Doel van het onderzoek
Het primaire doel van deze studie is het bepalen van het effect van een
maaltijdhoeveelheid eiwitten met of zonder vet op postprandiale
spiereiwitsynthese in gezonde, oudere mannen. Bovendien, als secundaire
doelstelling, zullen we vertering en absorptie kinetiek bepalen.
Onderzoeksopzet
Dubbelblinde gerandomiseerde interventiestudie
Onderzoeksproduct en/of interventie
Een groep (n = 12) consumeert een testdrank van 350 ml 20 g intrinsiek gelabeld caseïne, en de andere groep (n = 12) een drank van hetzelfde volume met 20 g van caseïne plus 20 g vet verbruiken.
Inschatting van belasting en risico
De lasten en risico's verbonden aan deelname zijn klein. Het inbrengen van de
infusen is vergelijkbaar met een bloedafname en kan resulteren in een klein
hematoom. Spierbiopten vinden plaats onder plaatselijke verdoving en worden
uitgevoerd door een ervaren arts, maar kan ongemak veroorzaken voor maximaal
tot 24 uur na de voltooiing. Het ongemak is vergelijkbaar met spierpijn of de
pijn van een knietje tegen het bovenbeen. Wij nemen 5 en 19 bloedmonsters (8
ml) af tijdens respectievelijk de screening en testdag. De totale hoeveelheid
bloed die we afnemen is minder dan de helft van een bloeddonatie en zal
volledig hersteld zijn na ongeveer 1 maand. De deelnemers komen 2 keer naar de
universiteit: 1 screening (4 uur) en 1 testdag (hele dag). Voor zowel de
screening als de testdag moeten de deelnemers nuchter zijn. Ze mogen dus niet
eten en drinken (met uitzondering van water) na 22.00 uur de avond ervoor. Ook
moeten ze 3 dagen voorafgaand aan de testdag hun dieet zo constant mogelijk
houden, geen intense fysieke inspanning leveren, en geen alcohol drinken.
Tijdens de screening zullen we een DEXA en CT-scan maken en een OGTT uitvoeren.
Verder zullen de deelnemers een medische vragenlijst invullen en zullen ze hun
voedingsinname gedurende 2 dagen voorafgaand aan de testdag bijhouden. Tijdens
de testdag zullen we spier en bloedmonsters afnemen en deelnemers moeten een
testdrank, bestaande uit melkeiwit met of zonder melkvet, consumeren. Het
intrinsiek gelabelde melkeiwit en melkvet is goedgekeurd voor menselijke
consumptie en is gebruikt in eerdere METC goedgekeurde studies.
Publiek
Universiteitssingel 50
Maastricht 6229 ER
NL
Wetenschappelijk
Universiteitssingel 50
Maastricht 6229 ER
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
* Gezonde mannen
* Leeftijd tussen 55 en 85
* BMI < 30 kg/m2
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
* Glucose intolerantie
* Melk en/of vet intolerantie
* Roken
* Maag/darm aandoeningen
* Arthritis
* Neuromusculaire aandoeningen
* Medicatie die spiereiwitsynthese beïnvloed (corticosteroïden, anti-inflammatoire of acne medicatie).
* Bloedverdunners
* Deelname aan trainingsprogramma
* Hypertensie, hoge bloeddruk boven 140/90 mmHg
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
ClinicalTrials.gov | NCT... |
CCMO | NL41117.068.12 |