Tweetallige bron meerdere plakken CT angiografie voor de niet-invasieve evaluatie van de vorm en functie behoud van de coronaire stent na 6 maanden, in de vergelijking van twee wandzijdig gecoate geneesmiddel uitscheidende stents: Synergy* versus Nobori*.

Hart- en vaakziekten (HVZ) , waarvan ziekten aan de kransslagaders het meest
voorkomend zijn, zijn de belangrijkste doodsoorzaak bij volwassenen in de
meeste Europese landen. Vanaf het jaar 2000, veroorzaakten HVZ meer dan 4.35
miljoen jaarlijkse overlijdens in Europa (1.9 miljoen in de EU), en waren zij
verantwoordelijk voor 43% van allen overlijdens in mannen en in 55% van de
overlijdens bij vrouwen. Het 1-jaars overlijdensrisico kan in bepaalde
subgroepen oplopen tot 20% per jaar. Hoewel de mortaliteit van HVZ wel afneemt
in de meeste Europese landen, blijft het absolute aantal van patiënten met HVZ
toenemen. Dit wordt mede veroorzaakt door verschillende factoren: vergrijzing
van de bevolking, latere start van duidelijke ziekteverschijnselen, ten
overstaan van een betere prognose voor individuele patiënten. HVZ zijn een
belangrijke veroorzaker van invaliditeit en draagt in grote mate bij aan de
toenemende kosten van de gezondheidszorg. De behandeling van HVZ bestaat uit
geneesmiddelen alleen, maar vaak ook in combinatie met een chirurgische ingreep
of een hartkatheterisatie.
Een percutane coronaire interventie (PCI) is een goed gekende behandeling voor
kransslagadervernauwing, zowel in een acute setting als in een geplande
situatie. De resultaten van deze behandeling zijn verschillend en hangen van
zowel bekende als onbekende factoren af. Na een PCI kan er in de behandelde
kransslagader opnieuw een vernauwing (restenose) optreden door een actieve
weefsel reactie (hyperplasie), waarbij de opening van de kransslagader weer
nauwer wordt (late lumen loss). Dit kan leiden tot pijn op de borst klachten,
of zelfs een (hernieuwd) acuut hartinfarct.
De oorspronkelijke behandeling met alleen een ballonangioplastiek liet op
langere termijn een extreem hoog percentage aan restenose van 50% zien, bovenop
de hogere kans op complicatie bij deze behandeling. Sinds het gebruik van
metalen stents als stutmechanisme tijdens en na de ballonangioplastiek daalde
de kans op korte termijn complicaties, echter de kans op restenose bleef
relatief hoog.
Om succes te kunnen boeken op zowel de korte als lange termijn heeft men in de
tussentijd veel veranderd aan de ballonangioplastiek en stenting technieken, en
zijn er sinds begin 2000 meer en meer stents, gecoat met een geneesmiddel,
(Drug-ELuting Stent, DES) op de markt verschenen. Met name dit laatste heeft
voor een behoorlijke verlaging op het risico op restenose gezorgd.
Na het plaatsen van een stent wordt er vaak na verloop van tijd opnieuw een
hartkatheterisatie uitgevoerd om te bepalen of de stent de kransslagader goed
openhoudt en om te kijken of het ziekte proces in de kransslagaders zich
voortzet. Vaak wordt tijdens deze hartkatheterisatie ook met een klein
echoapparaatje in de kransslagader met de stent gekeken (intravascular
ultrasound, IVUS). Tot op heden zijn er namelijk, buiten deze ingrijpende
methode, geen methoden bekend om de resultaten van de behandeling en dus de
prognose van de patiënt goed te kunnen inschatten.

Ten eerste: Bepaling of de Synergy* stent van Boston Scientific vergelijkbaar
is met de Nobori* stent van Terumo wat betreft de uitkomst van de behandeling
van kransslagadervernauwing.
Ten tweede of een niet-ingrijpend onderzoek als de CT-scan net zo goed is als
het ingrijpende her-katheterizeren voor een intravasculaire echo, om de
doelmatigheid van de twee verschillende stents te kunnen vaststellen, 6 maanden
na de initiële implantatie.

Gerandomiseerd, open-label, prospectief onderzoek in 1 kliniek in Nederland.

Coronaire interventie met stenting.

Deelnemende proefpersonen zullen 6 maanden na de initiële procedure opnieuw een
hartcatheterisatie ondergaan, gevolgd door een CT scan, waarbij de
stralingsbelasting voor de individuele deelnemer dus iets hoger ligt dan bij
patiënten die niet deelnemen aan dit onderzoek.