Het bepalen van de accuratesse van een drukmeting in het diepe posterieure onderbeencompartiment middels MRI.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Spieraandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Accuraatheid van catheter plaatsing (wél of niet in het diepe
flexorencompartiment) ter behoeve van een drukmeting in het diepe
onderbeencompartiment bij verdenking op een chronisch compartimentsyndroom.
Secundaire uitkomstmaten
Resultaten uit de MRI scan worden gebruikt om nauwkeurig de anatomie van het
onderbeen te beschrijven.
Achtergrond van het onderzoek
Een chronisch compartimentsyndroom (Chronic Exertional Compartment Syndrome,
CECS) van het diepe posterieure compartiment van het onderbeen wordt regelmatig
gediagnosticeerd in atleten. Goudstandaard voor diagnose is een intramusculaire
drukmeting (intracompartmental pressure measurement, ICP). Bij de patiënt wordt
een klein cathetertje ingebracht in het verdachte spiercompartiment. Met dit
cathetertje kan de spierdruk gemeten worden: een rustdruk >15 mmHg, een druk
>=30 mmHg 1 minuut na of >=20 mmHg 5 minuten na een standaard inspanningstest
vormen een indicatie voor een operatie. De huidige techniek voor het verrichten
van een drukmeting is gebaseerd op anatomische 'landmarks' die beschreven
worden in de literatuur.
Resultaat na chirurgie is vaak teleurstellend. Tot op heden zijn nog geen
factoren bekend operatie uitkomst positief of negatief beïnvloeden. Mogelijk is
een teleurstellend operatieresultaat te wijten aan een selectie van patiënten
op basis van een onnauwkeurige drukmeting.
Doel van het onderzoek
Het bepalen van de accuratesse van een drukmeting in het diepe posterieure
onderbeencompartiment middels MRI.
Onderzoeksopzet
Prospectief observationeel onderzoek
Inschatting van belasting en risico
Het verwijderen van het cathetertje ter behoeve van de drukmeting wordt niet
direct na afloop van de drukmeting bij de sportarts verwijderd, maar een half
uur later; wanneer de MRI scan is verricht. Inschatting: minimaal risico.
Verrichten MRI-scan (geen stralingsbelasting). Inschatting: minimaal risico.
Publiek
De Run 4600
Veldhoven 5504DB
NL
Wetenschappelijk
De Run 4600
Veldhoven 5504DB
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patiënten >18 jaar die bij verdenking van een chronisch compartiment syndroom een drukmeting ondergaan in het diepe posterieure onderbeencompartiment.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
<18 jaar
Eerdere operatie aan het onderbeen (intramedullair materiaal)
Breuk in voorgeschiedenis
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL41251.015.12 |