Oxytocine bij PTSS: Effectiviteit als toevoeging bij Narratieve exposure therapie

Posttraumatische Stress Stoornis (PTSS) heeft een enorme invloed op de
gezondheid en de economische situatie van
patienten, hun naasten en de maatschappij in het algemeen. Daarom is het van
groot belang dat patienten een
optimale behandeling voor deze stoornis krijgen. Bij vluchtelingen en
asielzoekers is narratieve exposure therapie
(NET) een effectief bewezen vorm van exposure therapie. Hoewel NET een
effectieve behandeling voor PTSS is, hebben
veel patienten toch nog klachten na afronding van de therapie. In de huidige
studie stellen we daarom een toevoeging van oxytocine aan
NET bij PTSS voor.
Gegeven het feit dat PTSS geassocieerd wordt met dysregulatie in het
angst/stress systeem en in sociaal
functioneren, en dat oxytocine invloed heeft op deze systemen, is het
aannemelijk dat oxytocine een goede
behandeling voor PTSS kan zijn. Oxytocine heeft een combinatie van
farmacologische effecten die verondersteld
worden te leiden tot een verminderde angstreactie (verminderde amygdala
activatie, een afnemende angstreactie en
toename aan extinctie leren) en een toename in sociale interactie (activatie in
hersengebieden geassocieerd met sociale beloning leidend tot een toename in
therapeutische relatie). Dit alles kan leiden tot een 'gevoel van veiligheid'
van de patient hetgeen een voorwaarde is voor een succesvolle behandeling voor
patienten met PTSS.

Primaire vraagstelling van deze studie is om de effectiviteit van oxytocine te
onderzoeken in vergelijking met placebo
als een toevoeging aan exposure sessies (NET) in de behandeling van PTSS. We
veronderstellen dat het toevoegen van
oxytocine aan exposure in NET de afname in symptomen van PTSS versnelt en
vergroot in vergelijking met placebo. Eveneens wordt verondersteld dat de
afname in co-morbide depressieve symptomen sterker zal zijn in de oxytocine
groep.

Secundaire vraagstelling is om te onderzoeken of oxytocine toevoeging aan NET
bij PTSS leidt tot een sterkere verandering in stress reactiviteit dan wanneer
placebo wordt toegevoegd. Verondersteld wordt dat het toevoegen van oxytocine
zal leiden tot een sterkere en snellere afname van subjectieve en fysiologische
stress reactiviteit dan wanneer placebo wordt toegediend.

Patienten zullen worden gerandomiseerd aan NET met oxytocine (n=12) of NET met
placebo (n=12). In beide condities
zullen tijdens exposure sessies PTSS symptomen (vragenlijst) en fysiologische
(hartslag, hartslagvarabiliteit) en endocrinologische parameters (cortisol)
worden gemeten. Tijdens een voormeting en twee nametingen zullen PTSS worden
uitgevraagd met behulp van een klinisch diagnostisch interview, en zullen ook
co-morbide depressieve symptomen worden gemeten

NET met oxytocine neusspray of NET met placebo neusspray. In maximaal 16 sessies zal telkens per sessie 6 pufjes (24 IE) oxytocine of 6 pufjes 0.9% NaCL placebo worden toegediend.

De aanslag en risico's geassocieerd met participatie in deze studie zijn
minimaal met verwaarloosbaar risico.
Deelnemers ontvangen narratieve exposure therapie (NET), een vorm van exposure
therapie, wat in de Nederlandse
richtlijnen voor geestelijke gezondheidszorg beschouwd wordt als de meest
effectieve behandelingsvorm voor PTSS.
Oxytocine is een relatief veilig middel, behalve tijdens zwangerschap. Om die
reden moeten vrouwelijke patienten in de
vruchtbare leeftijd elke maand een negatieve zwangerschapstest hebben.