Transcraniële magnetische stimulatie (TMS) is een niet-invasieve methode om de hersenschors kortdurend te stimuleren of te inhiberen. Bij TMS wordt een stroomspoel tegen de schedel gehouden, deze produceert een magnetisch veld dat de schedel…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Schizofrenie en andere psychotische stoornissen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaat is een succesvolle behandeling (klinisch relevante
afname negatieve symptomen en klinisch relevante verbetering cognitief
functioneren).
Secundaire uitkomstmaten
De secundaire uitkomstmaat is toename van activiteit in de DLPFC op fMRI bij
patienten in de rTMS behandelgroep. Er zal worden onderzocht of er een relatie
bestaat tussen verandering van activiteit in de DLPFC enerzijds en een afname
van de negatieve symptomen en/of een verbetering van het cognitief functioneren
anderzijds.
Achtergrond van het onderzoek
Schizofrenie is een invaliderende ziekte met vaak ernstige psychische en
sociale gevolgen. Mensen met schizofrenie kunnen last hebben van drie
categorieën symptomen: positieve symptomen, negatieve symptomen en cognitief
disfunctioneren. Positieve symptomen zijn wanen en hallucinaties. Negatieve
symptomen zijn onder andere anhedonie, apathie, affectvervlakking en
initiatiefverlies. Cognitief disfunctioneren kan zich uitten in
concentratiestoornissen, geheugenstoornissen en leerproblemen. De
behandelmogelijkheden van de negatieve symptomen en het cognitief
disfunctioneren zijn beperkt en teleurstellend. Beeldvormend onderzoek van de
hersenen toont aan dat mensen met schizofrenie afwijkingen in de hersenen
hebben in vergelijking tot gezonde proefpersonen, vooral de prefrontale cortex
zou disfunctioneren. Tevens laat beeldvormend onderzoek zien dat de
dorsolaterale prefrontale cortex (DLPFC) bij patiënten met schizofrenie minder
actief, en dat deze gecorreleerd is met de ernst van de negatieve symptomen bij
schizofrenie. De verminderde activatie van de prefrontale cortex wordt ook in
verband gebracht met het cognitief disfunctioneren bij schizofrenie.
Doel van het onderzoek
Transcraniële magnetische stimulatie (TMS) is een niet-invasieve methode om de
hersenschors kortdurend te stimuleren of te inhiberen. Bij TMS wordt een
stroomspoel tegen de schedel gehouden, deze produceert een magnetisch veld dat
de schedel passeert en in het onderliggende hersenschors een elektrische stroom
opwekt. Deze elektrische stroom stimuleert focaal de neuronen. Bij rTMS worden
de TMS-pulsen repetitief toegediend. De frequentie waarmee de pulsen worden
toegediend bepalen of de onderliggende hersenschors wordt gestimuleerd danwel
geremd. Hoogfrequente rTMS (10-20 Hz) stimuleert de hersenschors en
laagfrequentie rTMS (rond 1 Hz) remt de hersenschors.
Zoals eerder vermeld is er bij mensen met schizofrenie sprake van een
onderactiviteit in de DLPFC, welke in verband wordt gebracht met de negatieve
symptomen en het cognitief disfunctioneren bij schizofrenie. Deze studie wil
door middel van bilaterale hoogfrequente rTMS van de DLPFC dit
hersenschorsgebied stimuleren met als doel de onderactiviteit te corrigeren.
Onderzoeksopzet
Het betreft een dubbelblind placebo gecontroleerd onderzoek.
Onderzoeksproduct en/of interventie
De rTMS groep (n=16) ontvangt tweemaal daags gedurende 15 dagen tweemaal daags rTMS behandeling, de controlegroep (n=16) ontvangt tweemaal daags gedurende 15 dagen 'sham' behandeling.
Inschatting van belasting en risico
De geschatte belasting voor het hele onderzoek is 31 uur voor beide groepen
(controlegroep en behandelgroep).
De risico's van meewerken aan het onderzoek zijn in de controlegroep minimaal
en omvatten de risico's die zijn verbonden aan het fMRI onderzoek zoals het
optreden van claustrofobie en gehoorsschade. Zodra er aanwijzingen zijn voor
claustrofobie wordt de fMRI sessie meteen gestaakt en het gehoor wordt
beschermd middels headsets. De rTMS behandelgroep heeft een klein risico op het
optreden van een epileptisch insult naast de genoemde risico's verbonden aan
het fMRI onderzoek.
Publiek
Hanzeplein 1
9700 RB Groningen
NL
Wetenschappelijk
Hanzeplein 1
9700 RB Groningen
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patiënten moeten ernstige negatieve symptomen hebben en een score van >= 15 op de PANSS negatieve syndroomschaal. Alleen patiënten die wilsbekwaam zijn en in staat zijn zelfstandig beslissingen te nemen worden geïncludeerd.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Exclusiecriteria zijn: metaal in of rond het hoofd, epilepsie of familieanamnese van epilepsie, hersenletsel, hersenoperatie in de voorgeschiedenis, intracerebrale implantaten of een pacemaker, prothese in het binnenoor, neurologische stoornissen, middelenafhankelijkheid gedurende de afgelopen 6 maanden, eerdere behandeling met rTMS, ernstige gedragsstoornissen, niet in staat om wilsbekwaam toestemming te geven en claustrofobie. Zwangere patienten zullen ook worden geexcludeerd.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL21420.042.08 |