een fase II onderzoek naar de geïsoleerde longperfusie met melfalan gevolgd door een metastectomie bij patiënten met een resecteerbare longmetastase bij colorectaal carcinoom, sarcoom en osteosarcoom

huidige overleving van complete metastasectomie in de long is 20 tot 40%.
geïsoleerde longperfusie met melfalan is een experimentele behandeling waarbij
een blootstelling is aan hoge dosis chemotherapie in de long zonder systemische
blootstelling. Eerder fase I onderzoek en extensie trial met geïsoleerde
longperfusie met melfalan gevolgd door metastasectomie (in long) werd
uitgevoerd om de toxiciteit te bepalen, de resultaten toonden aan dat de
proecedure uitvoerbaar is met acceptabele toxiciteit.

deze studie heeft als doel te bepalen wat de tijd tot progressie is van de
primaire maligniteit, in patiënten behandeld met geïsoleerde longperfusie met
melfalan gevolgd door metastasectomie (in long)
De secundaire doelstelling is het bepalen van de toxiciteit aan de hand van
longfunctie-onderzoek tengevolge van de geïsoleerde longperfusie met melfalan
gevolgd door metastasectomie (in long).
De overall-overleving tengevolge van de geïsoleerde longperfusie met melfalan
gevolgd door metastasectomie (in long).

prospectieve, niet gerandomiseerde, fase II multicentrische studie

geïsoleerde longperfusie met melfalan gevolgd door metastasectomie (in long).

er is geen extra belasting voor de patiënt behalve wat betreft de follow-up met
meer frequent lungfunctie onderzoek. Risico geassocieerd met geïsoleerde
longperfusie met melfalan kan zijn chemische pneumonitis, pneumonie en
post-operatieve bloeding.