Het onderzoeken van de radiologische en klinische lange termijnresultaten, waaronder het overlevingspercentage van de deelnemers aan ons gerandomiseerd gecontrolleerde onderzoek tien en vijftien jaar postoperatief.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Gewrichtsaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Functionele uitkomstmaten: verandering in ernst van pijn; Visual Analogue Scale
(VAS), de Intermittent and Constant Pain score (ICOAP), Knee Injury and
Osteoarthritis Outcome Score (KOOS), Hospital for Special Surgery (HSS)
Secundaire uitkomstmaten
1.Complicaties en re-operaties.
2. Mediale en laterale collateraal instabiliteit.
3. Verlies van correctie, gemeten met de hip-knee-ankle angle (HKA-angle)
4. Radiological progressie van artrose
5. Patienttevredenheid
Achtergrond van het onderzoek
We hebben een RCT uitgevoerd waarbinnen we gesloten met open wig hoge tibiakop
osteotomie (HTO) vergeleken. (MEC 196.813/2000/232) Er is een gebrek aan
radiologische en klinische lange termijnresultaten van goed opgezette
prospectieve studies, welke de gesloten met de open wig techniek vergelijkt. Om
de resultaten van deze technieken op de lange termijn te bestuderen, willen wij
de deelnemers van onze RCT tien en vijftien jaar postoperatief opnieuw
onderzoeken.
Doel van het onderzoek
Het onderzoeken van de radiologische en klinische lange termijnresultaten,
waaronder het overlevingspercentage van de deelnemers aan ons gerandomiseerd
gecontrolleerde onderzoek tien en vijftien jaar postoperatief.
Onderzoeksopzet
Lange termijn follow-up van een gerandomiseerd gecontrolleerd onderzoek, welke
gesloten met open wig HTO met identieke nabehandeling vergelijkt. Gesloten wig
HTO werd gefixeerd met krammen en open wig met een Puddu-plaat.
Patienten die een totale knieprothese (TKP) kregen binnen 10 jaar, worden
gevraagd toestemming te geven om de laatste pre-TKP röntgenfoto's in te zien.
Patienten die geen TKP hebben gehad zullen gevraagd worden om 3 vragenlijsten
in te vullen (algemene vragenlijst, Knee Osteoarthritis Outcome Score, Visual
Analogue Score-pijn en Intermittent and Constant Pain Score), om de polikliniek
Orthopaedie te bezoeken voor lichamelijk onderzoek en om drie röntgenopnames te
laten maken; lange beenopname, laterale en posteroanterieure opname van de
knie.
Inschatting van belasting en risico
De belasting is voornamelijk tijd (voor bezoek polikliniek en invullen
vragenlijsten en straling (drie röntgenopnames; lange beenopname, laterale en
posteroanterieure opname van de knie). Er is geen direct voordeel aan deelname
verbonden. Deelnemers zullen reiskostenvergoeding aangeboden krijgen.
Publiek
's Gravendijkwal 230
Rotterdam 3015 CE
NL
Wetenschappelijk
's Gravendijkwal 230
Rotterdam 3015 CE
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Alle patienten die tussen Januari 2001 en Januari 2004 in onze voormalige RCT geïncludeerd zijn.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Geen
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL42516.078.12 |