Het acute effect van volbloeddonatie bij nieuwe en trouwe donors onderzoeken aan de hand van ijzerkinetiek, ijzerabsorptie en inbouw van ijzer in erythrocyten na volbloeddonatie.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
fysiologisch herstel na bloeddonatie in gezonde mannen
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Hemoglobine en rode cell en reticulocyten indices (MCV, MCH, RDW, Ret Hb),
serum ijzer parameters (ijzer, ferritine, transferrine, transferrine saturatie,
serum transferrine receptor (sTfR), zink protoporphyrine (ZPP), hepcidine) en
erythropoiese marker (EPO).
Secundaire uitkomstmaten
Bloedvolume, aantal voorafgaande donaties en donatie frequentie
Achtergrond van het onderzoek
Hoewel er veel onderzoek is gedaan naar de ijzerstatus in trouwe donors versus
nieuwe donors, is er weinig bekend over de manier waarop het lichaam reageert
na het verlies van een halve liter bloed. In hoeverre daalt de ijzerstatus,
welke parameters gerelateerd aan erythropoiese/ ijzermetabolisme reageren en
wanneer, en is dit hetzelfde voor nieuwe donors als voor trouwe donors? Hoe
lang duurt het tot de ijzerstatus weer op peil is, gemeten naar de
verschillende parameters? Dit willen we gaan uitzoeken. Zo kan worden bepaald
of de tijd tot de volgende donatie voor verschillende groepen donoren correct
is of veranderd zou moeten of kunnen worden.
Doel van het onderzoek
Het acute effect van volbloeddonatie bij nieuwe en trouwe donors onderzoeken
aan de hand van ijzerkinetiek, ijzerabsorptie en inbouw van ijzer in
erythrocyten na volbloeddonatie.
Onderzoeksopzet
Longitudinaal onderzoek met metingen op 10 tijdspunten in 180 dagen.
Inschatting van belasting en risico
Donors verliezen 500 ml bloed bij de volbloeddonatie en 235 ml op de
meetmomenten. Dit is in totaal 735 ml, niet meer dan 15% van het bloedvolume.
Het maximale volumeverlies bij donatie is 15%.
Bij elke bloedafname is er een minimaal risico op bloedingen en infectie. De
meest voorkomende bijwerking van bloedafname is een blauwe plek in de elleboog.
De stabiele ijzerisotopen 57Fe en 58Fe zijn vaak gebruikt in verschillende
populaties (volwassenen, zwangere vrouwen en kinderen) en zijn veilig. Er zijn
geen bijwerkingen gerapporteerd. de ijzerconcentraties die in deze studies
worden gebruikt zijn een factor 10 lager dan concentraties in
ijzersupplementen.
Publiek
Geert Grooteplein Zuid 34
Nijmegen 6525 GA
NL
Wetenschappelijk
Geert Grooteplein Zuid 34
Nijmegen 6525 GA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Man, maximaal 2 bloeddonaties of 10 of meer bloeddonaties gegeven, BMI tussen 20 en 27, lengte minstens 175 cm, leeftijd tussen 30 en 50, ALAT en CRP normaal bij start onderzoek
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
vegetarier, bloedgroep O neg, mutatie in HFE gen (homozygoot C282Y of heterozygoot C282Y/H63D genotype)
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL40948.091.12 |