Deze studie heeft als doel een klinisch geverifieerde, functionele beeldvormingtechniek van het netvlies te ontwikkelen.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Oogaandoeningen, congenitaal
- Oogaandoeningen, congenitaal (excl. glaucoom)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Identificatie en classificatie van optische kenmerken die indicaties geven van
de functionaliteit van het netvlies bij gezonde vrijwilligers en bij patiënten
met erfelijke netvliesdystrofieën.
Secundaire uitkomstmaten
Niet van toepassing.
Achtergrond van het onderzoek
Netvliesdystrofieën vertegenwoordigen een groep van erfelijke oogheelkundige
aandoeningen, die gekenmerkt worden door progressieve dysfunctie of verlies van
fotoreceptoren, veelal vergezeld door fundus afwijkingen. Netvliesdystrofieën
vormen de belangrijkste oorzaak van blindheid bij jonge mensen in de Westerse
wereld, waarvoor heden geen behandeling beschikbaar is. Hoewel momenteel
gen-therapeutische behandelingen voor netvliesdystrofieën in ontwikkeling zijn,
is klinische karakterisatie van deze aandoeningen afhankelijk van tests met een
sterke subjectieve component, en met matige gevoeligheid en resolutie. Dit
heeft geleid tot een toegenomen vraag om huidige onderzoeksmethoden te
verbeteren, zodat hiermee beter bepaald kan worden welke patiënten in
aanmerking komen voor deze behandelingen. De recente technologische vooruitgang
in beeldvormingtechnieken van het netvlies heeft geleid tot verbetering van het
vermogen van klinische karakterisatie, waaronder het nauwkeurige toezicht
houden op ziekteprogressie en de detectie van overgebleven functioneel netvlies
bij netvliesdystrofieën. Hoewel met de huidige beschikbare apparaten alleen
morfologische beeldvorming van het netvlies mogelijk is, is de uitvoerbaarheid
van beeldvorming van het functioneren van fotoreceptoren uit diverse studies
gebleken. Deze nieuwe functionele beeldvorming-procedure van het netvlies
verschaft de aangelegenheid om de functionaliteit van het netvlies op
micrometerschaal te observeren, wat van groot belang zal zijn voor
patiëntenselectie voor, en documentatie van toekomstige gentherapeutische
studies.
Doel van het onderzoek
Deze studie heeft als doel een klinisch geverifieerde, functionele
beeldvormingtechniek van het netvlies te ontwikkelen.
Onderzoeksopzet
Prospectief patiënt-controle-onderzoek.
Inschatting van belasting en risico
Deelnemers hebben geen baat bij deelname op het moment dat de studie wordt
uitgevoerd. Alle procedures zijn niet-invasief en er zijn geen significante
risico*s bekend over de onderzoekstechnieken die in deze studie worden
toegepast. De benodigde tijd voor de onderzoeken bedraagt ongeveer één uur.
Publiek
Philips van Leydenlaan 15
Nijmegen 6500 HB
NL
Wetenschappelijk
Philips van Leydenlaan 15
Nijmegen 6500 HB
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
-Patiënten geworven uit de RP5000 studie (zie Onderzoeksprotocol, pagina 7 + 8) met één van de volgende niet-syndromische netvliesdystrofieën: Retinitis pigmentosa, amaurosis congenita van Leber, ziekte van Stargardt of kegel-staaf dystrofie.
-Gezonde en onafhankelijke vrijwilligers met normaal functioneren van het netvlies.
-All deelnemers aan deze studie zijn van volwassen leeftijd en zijn wilsbekwaam.
-Beide ogen zijn in staat adequaat te fixeren voor de beeldvormingprocedure.
-Absentie van cataract in beide ogen.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Gezonde vrijwilligers en patiënten, die niet aan de inclusiecriteria voldoen.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL40790.091.12 |