Het primaire doel van het voorgestelde onderzoek is het evalueren van de een laag intensieve rolstoeltraining op functie, activiteiten en participatie van inactieve mensen met een chronische dwarslaesie. Daarnaast is het van belang om het effect van…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Ruggenmerg- en zenuwwortelaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Het piek vermogen wat gehaald wordt tijdens een piek inspanningstest op een
lopende band wordt gebruikt als primaire uitkomstvariabele van fysieke
capaciteit.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire variabelen zijn: (sub)maximale capaciteit, aandrijftechniek, pijn en
functie van de bovenste extremiteiten, longfunctie, spierkracht,
sprintvermogen, rolstoelvaardigheden, zelfstandigheid (SCIM), metabool
syndroom, participatie, kwaliteit van leven en persoonlijke- en
omgevingsfactoren.
Achtergrond van het onderzoek
Mensen met een dwarslaesie zijn vaak afhankelijk van een hoepel aangedreven
rolstoel en hebben vaak een fysiek inactieve leefstijl. Het is belangrijk dat
er een goed trainingsprotocol komt om te zorgen dat deze mensen een goede
fysieke capaciteit krijgen, minder secundaire stoornissen krijgen zonder dat ze
worden overbelast door de training.
In de sportwereld worden de trainingsrichtlijnen van het ACSM (ACSM, 1993,
1997) vaak gebruikt. Een intensiteit van 70-80%HRR, een frequentie van
3-5x/week en een inspanningsduur van 20-30 min. zijn algemeen geaccepteerde
criteria om trainingseffecten te bewerkstelligen. In 1994 heeft Haskell andere
trainingsrichtlijnen voorgesteld voor het verbeteren van de fitheid en
gezondheid. Inspanning op lagere intensiteit (30-40%HRR), een meer divers
patroon van lichte activiteiten van verschillende duur en op elke dag van de
week (in de vorm van dagelijkse activiteiten), zou volgens hem even voordelig
en ook haalbaar zijn voor (extreem) inactieve mensen. Tevens zou het gevaar op
overbelastingblessures kleiner zijn. In 2006 is er op het Revalidatiecentrum
Amsterdam een onderzoek uitgevoerd waarbij onervaren, gezonde
niet-rolstoelgebruikers 7 weken trainde op 30% HRR, 3x70 min/week; in 2008 is
dit onderzoek herhaald, maar werd er getraind op 3x30 min/week. De resultaten
toonden aan dat een dergelijk laag intensief trainingsprotocol positieve
fysiologische effecten bewerkstelligt bij gezonde jonge mannen. De volgende
stap is om hetzelfde protocol te evalueren bij inactieve mensen met een
chronische dwarslaesie.
Doel van het onderzoek
Het primaire doel van het voorgestelde onderzoek is het evalueren van de een
laag intensieve rolstoeltraining op functie, activiteiten en participatie van
inactieve mensen met een chronische dwarslaesie. Daarnaast is het van belang om
het effect van de training te onderzoeken wat betreft het voorkomen van
secundaire stoornissen, zoals overbelasting van de bovenste extremiteiten en
cardiovasculaire risicofactoren.
Onderzoeksopzet
Gecontroleerd gerandomiseerd onderzoek
Onderzoeksproduct en/of interventie
Training bestaat uit 16 weken trainen in een rolstoel of handbike op een lopende band. De rolstoelgroep traint 2x/week 30 min. op een hartfrequentiereserve (HRR) van 35% terwijl de handbike groep 2x/week 30 min. traint op 70% HRR.
Inschatting van belasting en risico
Deelnemers participeren in een 10-maanden durend onderzoek, waarbij zij
gedurende 16 weken, 2 x per week trainen in een handbike of rolstoel op een
lopende band. In totaal zullen proefpersonen op 4 tijdstippen testen ondergaan
gericht op de fysieke capaciteit en vaardigheden. Daarnaast worden op deze 4
tijdstippen vragenlijsten afgenomen m.b.t. kwaliteit van leven en
sociaal-maatschappelijk functioneren.
Over het algemeen worden de risico*s tijdens metingen en trainingen laag
gehouden door uitvoerige screening voorafgaand aan het onderzoek, inzet van
deskundigen en veiligheidsmaatregelen tijdens het onderzoek. Daarom, gegeven de
klinische almede wetenschappelijke relevantie, en daarnaast de beperkte
risico*s zijn wij van mening dat het uitvoeren van dit onderzoek
gerechtvaardigd is.
Publiek
Antonius Deusinglaan 1
9713 AV Groningen
NL
Wetenschappelijk
Antonius Deusinglaan 1
9713 AV Groningen
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Dwarslaesie
Rolstoelafhankelijk
28-65 jaar
Dwarslaesie > 10 jaar geleden opgelopen
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Cardiovasculaire contra-indicaties voor het testen volgens de richtlijnen van de American College of Sports Medicine, of een rust diastolische bloeddruk boven 90 mm Hg of een rust systolische bloeddruk boven de 180 mm Hg.
Spier-skelet klachten aan de bovenste extremiteiten, nek of rug.
Progressieve ziekte
Psychiatrisch probleem
Onvoldoende kennis van de Nederlandse taal om het doel van de studie en de testmethode te begrijpen.
Plannen om van leefstijl (b.v. meer fysieke activiteit, dieet) te veranderen tijdens de maanden dat het onderzoek gaande is.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL21812.029.08 |
OMON | NL-OMON27828 |