Het doel van deze randomised clinical trial is om te onderzoeken wat de effectiviteit is van MBCT bij volwassenen met een chronische, therapie-resistente depressie in een GGZ setting.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Stemmingsstoornissen en -afwijkingen NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaat zal bestaan uit een afname van depressieve symptomen
volgens de Inventory of Depression Symptomatology (IDS-SR; Rush, Gullion, Base
et al., 1996).
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten zullen bestaan uit: rumineren (Ruminative Response
Scale and Rumination on Sadness Scale (Raes et al., 2003),
mindfulnessvaardigheden (Five Facet Mindfulness Questionnaire, Baer et al.,
2006), zelfcompassie (Self Compassion Scale; Neff, 2003) en kwaliteit van leven
(WHO-QOL, World Health Organisation, 2004) en algemene gezondheid (EQ-5D; Dolan
et al., 1997).
Achtergrond van het onderzoek
Depressie is een belangrijk volksgezondheidsprobleem met een hoge prevalentie
en ziektelast. Een groot aantal patiënten
verbeteren niet met de huidige beschikbare psychofarmacologische en
psychologische behandelingen. Mindfulness based cognitieve therapie
(MBCT) heeft bewezen effectief te zijn in het voorkomen van terugval bij
patiënten met terugkerende depressies.
Eerder, ongecontroleerd onderzoek heeft laten zien dat MBCT ook effectief kan
zijn bij patienten die op dit moment depressief
zijn (Kenny et al., 2007). In een kleine, gerandomiseerde studie van MBCT in 28
depressieve patienten met een chronisch en
recidiverend ziektebeloop, toonde ook Barnhofer (2009) een 50% reductie in
depressieve klachten aan. Zeven van de 10
depressieve deelnemers aan de MBCT groep voldeden na afloop niet meer aan de
diagnostische criteria. Uit een recent door ons uitgevoerde gerandomiseerde
trial van meer dan 200 patiënten met terugkerende depressie bleek ook dat MBCT
net zo effectief is bij mensen die op dit moment depressief zijn als bij
diegenen die in remissie zijn (van Aalderen et al., 2011). De effectsize van
MBCT in het verminderen van depressieve klachten bleek groot (Cohen's d=0.53)
en onafhankelijk van de mate van depressieve klachten aan het begin van de
behandeling.
De effectiviteit van MBCT bij mensen met terugkerende depressies die op dit
moment depressief zijn schept interessante mogelijkheden om de effectiviteit
van MBCT te onderzoeken bij mensen met chronische, therapie-resistente
depressie. MBCT is tot nu toe slechts opgenomen in de richtlijn voor mensen met
drie of meer eerdere depressies en wordt dus niet aan deze doelgroep
aangeboden. Naast specifieke effecten op cognities en stemming kan MBCT
mogelijk ook bijdragen aan het gevoel van empowerment bij mensen met
chronische depressie terwijl de wijze van aanbieden (groepsgewijze training)
tegemoet komt aan de behoefte aan steun en contact met lotgenoten.
Niet alleen kan MBCT bij patiënten met een chronische, therapie-resistente
depressie resulteren in een vermindering van klachten, maar ook in een
vermindering van de hieraan gerelateerde zorg en dus kosten.
Doel van het onderzoek
Het doel van deze randomised clinical trial is om te onderzoeken wat de
effectiviteit is van MBCT bij volwassenen met een chronische,
therapie-resistente depressie in een GGZ setting.
Onderzoeksopzet
Het onderzoek zal een gerandomiseerde klinische trial zijn met een cross-over
design. Patiënten zullen na een baseline interview gerandomiseerd worden over
MBCT toegevoegd aan de reguliere behandeling en reguliere behandeling als
zodanig. De controlegroep krijgt na drie maanden alsnog MBCT. De twee groepen
zullen vervolgens nog 6 maanden vervolgd worden.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Mindfulness based cognitieve therapie (MBCT) in vergelijking met reguliere zorg.
Inschatting van belasting en risico
Voor de patiënten die gerandomiseerd worden in ofwel de MBCT conditie of de
reguliere zorg conditie zal de belasting bestaan uit deelname aan de 8-weekse
cursus. Daarnaast wordt van de deelnemers verwacht dat zij thuis dagelijks
oefeningen doen.
Daarnaast is er een baseline interview van een uur, gevolgd door drie follow-up
interviews bestaande uit vragenlijsten, ook een uur, voor de interventie groep
en vier follow-up interviews voor de controlegroep (die eerst drie maanden care
as usual krijgt)
Publiek
Reinier Postlaan 6
Nijmegen 6525 GC
NL
Wetenschappelijk
Reinier Postlaan 6
Nijmegen 6525 GC
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patiënten met een huidige depressieve episode (volgens DSM-IV), met een duur van een jaar of langer die onvoldoende hebben gerespondeerd (IDS >21, matig depressief) op ten minste een adequate behandeling van antidepressieve medicatie en een protocollaire psychotherapie (cognitieve gedragstherapie of interpersoonlijke psychotherapie).
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Manisch-depressieve stoornis
Psychotische stoornissen
Relevante neurologische of andere somatische aandoeningen
Alcohol of drugsmisbruik
Gebruik van hoge dosering benzodiazepinen (equivalent >2mg lorazepam dagelijks)
Recente Electro Convulsieve Therapie
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL41357.091.12 |
OMON | NL-OMON27713 |