Onderzoeken of ascaridol zou moeten toegevoegd worden aan de plakproeftest in de cosmeticareeks of de parfumreeks en goed te kunnen differentiëren tussen een allergische en irritatie reactie. Tevens wordt de ideale patchtest concetratie van…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Epidermale en dermale aandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaat betreft de uitslag van de plakproef met ascaridole op de
rug van de deelnemers. De testresultaten worden gerangschikt volgens de
richtlijnen van de International Contact Dermatitis Research Group (ICDRG). Dit
zal resulteren in een -, +? , +, ++, +++ or IR (geïrriteerde) reactie.
Tevens wordt de rug van de deelnemer gefotografeerd.
Secundaire uitkomstmaten
Bij iedere positieve reactie (+, ++ of +++) wordt de relevantie van de
positieve uitslag bepaald door middel van een vragenlijst.
Relevantie wordt gerangschikt in zeker (certain), waarschijnlijk (probable),
mogelijk (possible), onwaarschijnlijk/ niet (unlikely/not).
Achtergrond van het onderzoek
Tea tree oil is een toenemend populair ingrediënt voor verschillende
cosmetische producten en zelfzorgmedicijnen, zoals shampoos, massage olie en
crèmes. Verder wordt het ook gebruikt tegen verschillende bacteriën, schimmels,
virussen en mijten. De tea tree olie wordt verkregen uit de bladeren van de
theeboom (Melaleuca alternifolia) via stoomdestillatie.
Het blijkt dat het contact met tea tree oil sensibilisatie en contact allergie
veroorzaakt. Het is daarbij vooral van belang dat de olie foto-oxinatie
ondergaat, waarbij het wordt afgebroken tot verscheidene afbraakproducten,
welke sterke sensibilisatoren zijn. Deze moeten beschouwd worden als de
veroorzakers van de allergische reactie. Een van de afbraakproducten van tea
tree oil is ascaridol. Ascaridol is een monoterpeen, welke afkomstig is van
geoxideerd α-terpeen. Uit verschillende studies blijkt dat dit een belangrijke
veroorzaker is van de positieve plakproeftesten bij tea trea oil. Het is echter
niet duidelijk in welke concentratie dit gebeurd.
In een vorige studie (C.V. Bakker et al, Ascaridole, a sensitizing component of
tea tree oil, patch tested at 1% and 5% in two series of patients, Contact
Dermatitis 2011: 65: 239-248) wordt beschreven hoe mogelijk accidenteel een
testreactie op ascaridol afgegeven is als posititief, hoewel het daadwerkelijk
een geïrriteerde reactie betrof.
Door nu te testen in een lagere concentratie (1 en 2%) en de hogere
concentratie (5%) ascaridol te herhalen, kan een allergie definitief worden
bevestigd dan wel worden uitgesloten en kan een passend advies aan de deelnemer
worden gegeven omtrent contact en vermijding van het betreffende allergeen.
Er wordt gekozen voor de stappen van 1%, 2% en 5% omdat dit gangbare stappen
zijn voor contact allergenen en zoals commerciële allergenen worden aangeleverd
door Chemotechnique Diagnostics - World Leader in Patch testing.
Doel van het onderzoek
Onderzoeken of ascaridol zou moeten toegevoegd worden aan de plakproeftest in
de cosmeticareeks of de parfumreeks en goed te kunnen differentiëren tussen een
allergische en irritatie reactie.
Tevens wordt de ideale patchtest concetratie van ascaridol bepaald.
Onderzoeksopzet
Observationeel onderzoek met invasieve metingen.
Inschatting van belasting en risico
Het onderzoek duurt voor elke deelnemer een week, waarin de deelnemer een
plakproef op zijn rug zal hebben gedurende 48 uur. Tijdens deze periode (een
week) zal hij de rug droog moeten houden. Elke deelnemer zal 4 keer bezocht
worden op een lokatie naar keuze (UMCG/ thuis/werk). Alle bezoeken zullen
ongeveer 15 minuten duren. Tijdens het eerste bezoek zal de deelnemer een
vragenlijst beantwoorden over medicijnen, zwangerschap en huidziektes op de
rug. Daarnaast wordt de allergietest op de rug geplakt. Tijdens het laatste
bezoek zal de deelnemer een vragenlijst beantwoorden over contact met ascaridol
en tea tree oil.
De plakproeftest op de rug kan bij sommige deelnemers het gevoel van irritatie
geven en er is een kleine kans op actieve sensibilisatie van ascaridol. Echter
de deelnemers zijn hoogstwaarschijnlijk al gesensibiliseerd voor ascaridol,
gezien de vorige positieve testuitslag.
De deelnemers zijn in het verleden getetst met een epicutane allergie test en
weten dus wat te verwachten. Het onderzoek zal in deze geselecteerde groep
moeten plaats vinden, omdat ze al eerder hebben gereageerd op ascaridol.
Publiek
Hanzeplein 1
Groningen 9713GZ
NL
Wetenschappelijk
Hanzeplein 1
Groningen 9713GZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Volwassenen
- Wettelijke bevoegdheid
- Plakproeftest in UMCG tussen 01-05-2011 en 30-09-2012
- Positieve reactie (in ieder geval +) op ascardiol of twijfelachtige reactie op 1% of irritatiereactie op 5%.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Angry back in de voorgeschiedenis (vals positieve reactie op bepaalde stoffen, gepaard gaand met hevige jeuk)
- Actieve huidziekte op de rug
- Gebruik van immunosuppressieve medicijnen tot zes weken voor inclusie
- Zwangerschap(swens)
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL41035.042.12 |