Dit onderzoeksvoorstel onderzoekt de effectiviteit van een nieuwe, goed te implementeren interventiestrategie welke gericht is op het stoppen van vlootstelling aan passief roken bij kinderen met hoog risico op astma.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Luchtwegaandoeningen NEG
- Levensstijlaangelegenheden
Synoniemen aandoening
Aandoening
passief roken
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten zijn de cotinine concentraties in de urine van ouders en
kinderen, het stoppen van passief roken blootstelling in huis, het aantal
gerookt sigaretten in huis.
Secundaire uitkomstmaten
De secundaire uitkomstmaten zijn luchtwegklachten en infecties, nicotine
concentraties in huis, kwaliteit van leven en longfunctie.
Achtergrond van het onderzoek
De blootstelling aan passief roken (het onvrijwillig meeroken van niet-rokers)
is wereldwijd een enorm probleem. Vooral kinderen zijn een kwetsbare groep. De
WHO schat dat wereldwijd circa 50% van alle kinderen wordt blootgesteld aan
passief roken. De gezondheidseffecten van passief roken bij kinderen zijn
groot: er komen 30-40% meer luchtweginfecties voor, de kans op klachten van
astma neemt aanzienlijk toe, het risico op wiegendood is twee keer zo groot, en
er is zelfs ook een toename in menigococcen septisch shock. Uit eerdere studies
in Nederland (PIAMA, PREVASC, RAKKER) blijkt dat zelfs 30% van de kinderen met
hoog risico op astma worden blootgesteld aan passief roken. Wij hebben recent
vastgesteld dat kinderen van 0-2 jaar oud met een eerstegraads familielid met
astma 6 tot 7keer meer kans hebben op astmaklachten dan kinderen zonder astma
in het gezind. Dit onderstreept het grote belang van een effectieve interventie
om passief roken blootstelling bij deze groep van kwetsbare kinderen te
voorkomen. Vanuit eerder onderzoek is bekend dat het voorkomen of stoppen van
blootstelling aan passief roken thuis niet eenvoudig is.
Echter, uit de literatuur kan worden afgeleid dat een op maat gesneden
interventie met herhaalde contacten, aandacht voor de barrières die ouders
ervaren, 'motivational interviewing', en feedback ten aanzien van de urine
cotinine concentraties (als maat voor de aanwezigheid en ernst van passief
meeroken) een hoge kans op succes heeft. Een dergelijke interventie voegt alle
succesvolle elementen van eerdere interventiestudies samen tot een nieuwe,
effectieve strategie.
Doel van het onderzoek
Dit onderzoeksvoorstel onderzoekt de effectiviteit van een nieuwe, goed te
implementeren interventiestrategie welke gericht is op het stoppen van
vlootstelling aan passief roken bij kinderen met hoog risico op astma.
Onderzoeksopzet
Een jaar follow-up gerandomiseerd interventie studie.
Onderzoeksproduct en/of interventie
De proefpersonen worden gerandomiseerd over twee groepen: een controle groep welke 'standaard, normale zorg' zal ontvangen, en een interventiegroep die een uitgebreide interventie gedurende 6 maanden zal ontvangen. De interventie wordt door getrainde 'practice nurses' gegeven en bestaat uit 'motivational interviewing' en 'counseling' met feedback ten aanzien van de urne cotinine concentraties.
Inschatting van belasting en risico
De belasting geassocieerd met participatie aan het onderzoek is gelimiteerd aan
6 'counseling' sessie met de 'practice nurse' die niet langer duren dan 60
minuten, en vragenlijsten die afgenomen worden op tijdstippen 0, 3, 6, 9, en 12
maanden, met betrekking tot het rookgedrag, kwaliteit van leven,
luchtwegsymptomen en infecties. Deze vragenlijsten zullen niet langer dan 20-30
minuten duren om ingevuld te worden. Urine monsters van ouders en kinderen
worden verzameld bij 0, 3, 6, 9, en 12 maanden. De nicotine gehalte in huis en
de longfunctie van de kinderen worden gemeten bij 0 en 12 maanden. Er zijn
geen risico's verbonden met deelname aan het onderzoek. De interventie en
andere metingen zijn non-invasief. De interventie zal een voordelig effect
hebben op de proefpersonen, met daarbij het verkomen van blootstelling aan
passief roken thuis bij kinderen met een hoog risico op astma.
Publiek
Postbus 5800
6202 AZ Maastricht
NL
Wetenschappelijk
Postbus 5800
6202 AZ Maastricht
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Kinderen in de leeftijd van 0 tot 13 jaar met blootstelling aan passief roken waarbij astma voorkomt bij een eerstegraads familielid.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
mentale retardatie, ziekten van de longen en/of luchtwegen, kinderen die zelf actief roken, ouders die behandeling krijgen voor het stoppen met passief/aktief roken
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL26349.068.09 |
OMON | NL-OMON22062 |
OMON | NL-OMON24711 |