Het doel van deze studie is het evalueren van de lange termijn effecten van een tien weken durend aerobic steps programma op maximale inspanningscapaciteit, klinische eindpunten, sportparticipatie, NT-proBNP, en kwaliteit van leven in patiënten met…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Hartaandoeningen, congenitaal
- Hart- en vaataandoeningen, congenitaal
- Levensstijlaangelegenheden
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Insapnningscapacitiet gemeten met cardiopulmonale inspannings test
Secundaire uitkomstmaten
Gezondheids gerelateerde kwaliteit van leven
Serum NT-proBNP
Sportparticipatie
Klnische eindpunten
Achtergrond van het onderzoek
De American Heart Association beveelt patiënten met een verworven
hartaandoening aan om deel te nemen aan een fysiek inspanningsprogramma. Bij
deze patiënten verbetert inspanning zowel de inspanningstolerantie als de
kwaliteit van leven. Daarnaast heeft het een gunstige invloed op morbiditeit en
mortaliteit. In een recente studie hebben wij aangetoond dat een fysiek
inspanningsprogramma ook gunstig is voor patiënten met een systemische rechter
hartkamer, bij een congenitaal of chirurgisch gecorrigeerde transpositie van de
grote vaten. In deze studie uit 2009 verbeterde de inspanningscapaciteit na een
10 weken durend step-aerobics programma.
Echter, het is onduidelijk of dit een tijdelijk of meer permanent effect was.
Daarnaast zou regelmatige inspanning in studie-setting ertoe hebben kunnen
leiden dat participanten meer gingen bewegen, ook buiten studieverband.
Aangezien regelmatig fysieke inspanning mortaliteit en morbiditeit verlaagt in
patiënten met verworven hartziekten, is wellicht tevens het geval in patiënten
met aangeboren hartafwijkingen.
Doel van het onderzoek
Het doel van deze studie is het evalueren van de lange termijn effecten van een
tien weken durend aerobic steps programma op maximale inspanningscapaciteit,
klinische eindpunten, sportparticipatie, NT-proBNP, en kwaliteit van leven in
patiënten met een systemische rechter hartkamer.
Onderzoeksopzet
Drie jaar follow-up van een randomized clinical trial. Eenmalige
crosssectionele herevaluatie van alle participanten
Inschatting van belasting en risico
Patiënten zal worden gevraagd om eenmalig langs te komen voor een
inspanningstest, het invullen van twee vragenlijsten, een klein interview met
betrekking tot hun huidige sportparticipatie en bloedafname.
Publiek
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105 AZ
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105 AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patiënten met een een systemische rechter hartkamer door een congenitale of chirugisch gecorrigeerde transpositie van de grote vaten, die participeerden het het insapnningsonderzoek in 2009.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Cardiale en/of non-cardiale comobiditeit waardoor de participant een hoog risico heeft op ernstige morbiditeit anngevolge een cardiopulmonale insapnningstest.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL41508.018.12 |